导读：
近日，由阿斯利康（AstraZeneca）的乳腺癌治疗药物Lynparza（olaparib）获得美国FDA的批准，用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变（gBRCAm）、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。
近日，由阿斯利康（AstraZeneca）的乳腺癌治疗药物Lynparza（olaparib）获得美国FDA的批准，用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变（gBRCAm）、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。
值得一提的是，Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂，而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。
据相关资料显示，乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20％－25％的遗传性乳腺癌患者和5％－10％的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。
Lynparza（olaparib）是一种PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返，从而导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。
在一项名为OlympiAD临床研究中，Lynparza用于治疗乳腺癌的安全性和有效性也得到了证实。
OlympiAD是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究，在302例携带BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展，评估了Lynparza片剂（300mg，每日2次）相对于医生所选择的标准护理化疗（卡培他滨［capecitabine］，长春瑞滨［vinorelbine］，艾日布林［eribulin］）的疗效和安全性。该研究中，三阴乳腺癌（TNBC）和激素受体阳性（ER＋和／或PR＋）乳腺癌的比例为1：1。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、病情再次恶化或死亡的时间（PFS2）、客观缓解率（ORR）、健康相关生活质量（HRQoL）。
数据显示，与标准化疗组相比，Lynparza治疗组PFS实现了统计学显着性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显着降低42％（中位PFS：7．0个月 vs 4．2个月；HR＝0．58；95％CI：0．43－0．80；p＝0．0009），达到了研究的主要终点。
除了乳腺癌的治疗，在美国，Lynparza之前还获批用于既往已接受三线或多线化疗并携带有害或可疑有害gBRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗，在欧盟，Lynparza已获批作为一种单药疗法用于铂敏感复发性BRCA突变（胚系突变或体细胞突变）高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
另悉，在Lynparza获批的同时，FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx，该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。
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