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6厘米肿瘤45分钟消融不见 癌症治疗有了新方法
重庆海扶医疗科技股份有限公司董事长王智彪:
我们把太阳光线聚焦200倍就可以把纸烧起来,所以太阳我们照照可以,但是聚焦以后可以烧饭,这个也一样,我们把它聚焦以后,聚焦三千倍比太阳镜聚焦要厉害多了。
王智彪是超声医疗国家工程研究中心主任,也是重庆海扶医疗科技股份有限公司董事长。当着央视财经《经济半小时》记者的面,王智彪演示起超声波聚焦产生的威力。在黄色的球面部分,每一个点都在发出能量较低的超声波,这些超声波在一个精确的点聚焦,就产生了3000倍以上的能量。
王智彪把把一块有机玻璃放在焦点的水面处,短短两三秒时间就打碎,温度高得烫手。而在焦点以外的区域,超声波的剂量则是在安全范围,记者把手放在水面以下,几乎没有任何感觉。
把这样的超声聚焦现象应用到医学上,应用到为人治病上,会有什么样的效果?这个问题,王智彪已经思考了29年,实践了29年。王智彪和团队的这项发明,先后获得了国家技术发明二等奖;国家科技进步二等奖,这也是国产医疗器械行业迄今为止获得过的最高的科技奖项。
王智彪: 你可以看到, 当温度、当能量足够高的时候,它转化成温度,立马就把那个高温区域里面的肿瘤细胞杀死。
高强度聚焦超声技术的英文缩写为HIFU,也常常被称作海扶。利用聚焦超声的原理,可以实现穿过人体,不造成损伤,并对体内需要进行手术的部位直接进行消融。
王智彪: 那我们可以看到那个白点,它跟周围的非白点之间边界很清晰,说明什么呢?说明它这个热的释放、能量的释放非常的陡峭,就像刀一样,所以我们俗名也叫 海扶刀 ;传统的我们看开口子的,一刺就可以见血的,那以后我们过渡到用腔镜,打三个洞,把那些器械伸到肚子里面,这也叫做开刀,这叫做腔镜开刀。那现在到未来,今后体外到体内开刀,就是我们叫 聚焦超声手术。
在“焦点”区形成足够的强度,达到60℃以上的瞬间高温,导致目标区域的组织凝固性坏死,坏死组织在体内可逐渐被吸收或变成瘢痕。 隔山打牛这个看似不可能的事情已经成为了现实。
在重庆医科大学附属第一医院海扶医院,我们见到了一位即将接受海扶手术的子宫肌瘤患者。与传统的手术室不同,这里的医护人员们并不需要层层消毒才能进入手术室,手术室内也不需要无菌环境;病人并没有进行全身麻醉,只是注射了一些镇定剂,还可以与医生交流。在这里,我们看不到手术刀和止血钳,看不到止血的纱布和棉花,医生手中的鼠标,就是正在患者体内做手术的手术刀。
重庆海扶医院HIFU高级医师邓勇斌: 我们通过鼠标控制我们的运动系统,来控制这个焦点在子宫肌瘤的不同位置移动,把这个肌瘤一点一点的消融掉。
屏幕上的红点,就是正在体内实施手术的的超声波聚焦点。在屏幕上我们看到了实时的超声监控。
邓勇斌: 这个病人瘤子是有6厘米这么大。
央视财经记者: 现在我们看到治疗过的区域有什么变化?
邓勇斌: 这个肿瘤是我们治疗之前图象稍微黑一点,我们治疗之后这个图象就慢慢变白了。
45分钟后,聚焦超声的手术完成了,这位患者的子宫肌瘤已经绝大部分被消融,这位患者从手术台上下来,并且还自己走出了手术室。
记者: 感觉还好吗?现在?
患者陈女士: 现在好多了,清醒了一点了。
记者: 现在主要是麻药的感觉吗?
陈女士: 麻药应该已经过了,反正现在就是有点想睡觉的感觉。
记者: 那身上疼吗?刚才做手术的部位。
陈女士: 不疼。
记者: 做的过程中有什么感觉?
陈女士: 没啥感觉,反正我感觉我一直在睡觉,
这位患者是这家医院里第3578位接受海扶手术的人。而早在1988年,当时作为妇产科医生的王智彪就想用聚焦的超声波给病人在体内做手术,想把这个听起来不可能的设想变成现实。通过查询资料他发现,美国人在上个世纪四五十年代就提出了类似的想法,但是当时在世界上还一直无人实现,更不用提用在临床手术上。
为了造出这样一台医疗设备,王智彪和工程师团队们想尽了办法,一边造机器,一边做试验,如何才能让聚焦的能量足够强,如何才能让聚焦点非常精确,医生和工程师们一次次试验,苦苦求索。
重庆海扶医疗科技股份有限公司原总工程师王芷龙: 第一次我看见超声波能很好的聚焦了,那么这个强度多高,我不知道,我就拿了一条小鲫鱼,把鱼放在焦点那个地方,我一打超声波一发射之后,焦点很快就像一个刀一样把鲫鱼打了一个小洞,并且马上血就流出来了,我 才知道超声波通过聚焦后它的能量完成可以达到手术刀的效果。
长期以来,在我国,进口的医疗器械数量的市场份额一直都达到70%以上,而高端、大型的医疗设备,更是被进口产品占据了90%以上的市场。因此,当1999年中国首台具有完全自主知识产权的大型医疗器械——“超声聚焦刀”诞生时,所有看到的医生都难以相信自己的眼睛。
王芷龙: 这个设备我把这个布拉开的时候,他说大王这个设备是你造的吧,我说是我造的,他没开腔,停了五分钟又问我一次,大王真的是你造的?我说真的是我们造的。所以我很自豪。
然而,医疗设备不是闭门造车,必须要在临床医学上可以使用才行。就在重庆医科大学的这间实验室里,王智彪和他的医学科研团队,用海扶刀在动物身上做了数不清的试验。每年的数量用吨来计算,用卡车来拉。
1997年12月,同样是在这间实验室里,重庆医科大学附属医院教授,超声医疗国家工程研究中心首席医学专家陈文直,和王智彪等各个科室的专家,一起在这里,进行全世界第一台海扶刀的手术。
重庆医科大学附属医院教授、超声医疗国家工程研究中心首席医学专家陈文直: 一辈子不会忘。当时是一个孩子,骨肉瘤,肉瘤长在腿上了。一般发现了就要截肢,截肢,还活不了多长。当时我们都是一排救护车,就是不同的抢救车摆在那。做下来以后,做还是跟顺利,没有什么反应,都很顺利,所以我们担心皮肤、神经,我们都保护很好,第二天就安排他做了核磁,放射性核素扫描,马上就显示了一块肿瘤组织坏死,清楚地显示。
王智彪: 超声波诊断的第一例病人不在中国,第一例CT也不是在中国,第一例核磁也不在中国,第一例PET也不在中国,第一例试管婴儿不在中国,就是手术类,腔镜都不在中国,但是第一例聚焦超声手术在中国,而且这个不是一个病人第一例,刚才我说的骨癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、子宫肌瘤都在中国。
海扶设备卖到22个国家 国内市场亟待政策扶持
没有先例可循,没有国际经验可以借鉴,无论是设备的设计、动物试验、临床手术、医疗诊断和治疗方案,全部都要原创做起。随着手术经验的增多,这个中国自主创新的大型医疗设备面临了一个新的难题,如何才能把它卖出去,让更多的医院愿意接受使用这项全新的医疗技术?
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