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医药代表进院被严管

赛柏蓝器械  · 公众号  ·  · 2023-07-12 20:08

正文

 ▍来源:赛柏蓝
 ▍者:颜色


2023下半场,医药代表正面临更严格的规范。



01

医药代表进院监管趋紧

最严五年内禁止相关企业院内活动

 

近日,中央纪委国家监委网站发布《得意之笔|天津持续纠治医疗领域不正之风和腐败问题推动解决群众就医难》指出,天津市第二人民医院纪委深入开展医疗领域“红包”回扣等问题专项整治,加大对门诊、住院病区等重点区域的明察暗访力度。



其中,天津市河北区新开河街社区卫生服务中心业务管理部负责人季玉林经查,从医药代表处换取巨额回扣。

 

遏制从医药代表处换取医药回扣,河北区卫健委要求健全完善药品产销用、规范医疗器械耗材采购、强化医疗机构内部监督等制度机制。

 

天津市纪委监委驻市卫健委纪检监察组联合相关区纪委监委,严肃查处医药购销领域“带金销售”、欺诈骗保背后的腐败问题。同时,天津市卫健委牵头,组织有关部门建立3个工作小组,对全市43家大型医院开展巡查工作。

 

医药代表、药企、医院三者之间有着重要的联系,规范相关行为已经很有必要。

 

6月30日,陕西省卫健委发布关于《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定(试行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。

 

其中指出,医药代表进院开展有关产品学术、商业推广活动,应先登记建档,未经登记的医药代表不得开展上述活动,原则上医药代表每年至少登记一次,中途更换代表也应及时申请变更。如有医药代表违反规定有关要求的,对应企业将被申请列入陕西省医药购销领域商业贿赂不良记录,医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量采购、终止与其合作关系等处理措施,情节严重的,两年内不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。

 

《征求意见稿》将医药代表与相关药企连接,医药代表违反规定,对应药企不仅可能被列入陕西省医药购销领域商业贿赂不良记录名单,产品在院内市场采购时还可能受阻。

 

6月25日,陕西省卫健委、省市场监管局、省公安厅、省药监局、省中医药管理局等五部门联合下发《全省医疗卫生行业市场秩序专项整顿行动方案》。

 

专项整顿从6月到9月,通过开展多部门联合专项整顿行动,严厉打击“医托”“诱导消费”“乱收费”等违法违规行为,治理和规范医疗秩序。

 

专项整顿行动分为4个阶段实施,分别是自查自纠(6月19日-7月19日)、检查评估(7月20日-8月20日)、总结巩固(8月21日-9月4日)、完善机制(9月5日-9月19日)。

 

多地正加强监管医药代表进院行为。

 

此前,广西省崇左市人民医院发布《关于医药代表拜访医务人员的公告》,对医药代表接待时间、地点以及管理做出明确规定。

 

崇左市人民医院在重点区域安装高清视频监控设备,监控录像保留90天。发现并核实有违反上述制度规定行为的医药代表,首次违反将停止采购和使用该医药代表代理的医药产品3个月;再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单,禁止其五年内在医院业务活动。

 

对于利用医药、器械等代表身份参与产品销售、药品统方、商业贿赂、违规捐赠、误导用药、歪曲疗效、隐匿不良信息等与其工作无关的行为,建立“黑名单”并实时上报上级纪委和卫生健康行政部门,对其所代理的产品停止使用。

 

02

全国反腐大潮下

医药代表转型迫在眉睫


按照《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021-2024年)》安排,今年针对回扣的整治行为仍在进行中。

 

据统计,今年上半年已有至少128位医院院长、书记被查,是去年全年被查医院院长、书记数量的1.7倍。分省份来看,广东、四川仍是反腐力度最强的地区,两省分别有30位、29位医院院长、书记被查,两省合占全国被查院长总数的约46%。


规范自身行为,促进行业良性发展。从近几年的政策来看,医药代表入院管理办法还在不断加严。

 

国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》,2020年12月执行。如今,“定时定点定人”“有预约有流程有记录”在不少医院的管理办法中都能看到。

 

同时,各大医院相继发出禁令,没有备案的医药代表不接待。除了规范医药代表,与医药代表相关的生产经营企业、经销商等都在同时被规范。

 

医药代表和药企的责任越来越明确,医药代表备案制与医药招采信用评价制度将医药代表和代理商等不合规推广行为直接与医药工业企业绑定,信用评级下倒逼企业规范自身行为,做好合规。

 

6月15日,辽宁省卫健委等十三部门发布《关于印发辽宁省2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》提出,今年12月底前,重点整治医药产品销售过程中,各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表,以各种名义或形式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题。

 

这也是响应国家卫健委、公安部、工业和信息化部、国家药监局等14部门联合发布的《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,接下来,或还有更多省份跟进。

 

目前来看,第八批国采18省已经确定执行时间,第九批国采或将来临。拥有学术能力的医药代表依然是市场的刚需。

 

无论何时,医药代表都需要不断学习,了解最新的医疗技术和市场趋势,以满足不断变化的市场需求。


 

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