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华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.333】

华兴资本 · 公众号 · · 2024-08-19 10:32

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“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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水木分子获近亿元天使轮次融资，专注生物医药大模型开发

近期，生物医药大模型公司水木分子累计已完成近亿元人民币融资。其中，天使轮由华山资本领投，道彤投资、讯飞创投参与投资；清智资本参与种子轮融资。募集资金将主要用于生物医药多模态大模型，以及对话式药物研发助手工具ChatDD产品的研发。

行业视角：

水木分子由清华大学智能产业院（AIR）于2023年孵化成立，主要从事生物医药行业基础大模型研究，并开发了对话式药物研发助手工具ChatDD。清华大学国强教授、AIR首席研究员聂再清担任公司首席科学家。

钰兔科技完成数千万A轮融资，泰州修正医疗健康产业投资

近日，钰兔科技宣布完成数千万A轮融资。本轮融资由泰州修正医疗健康产业投资，将进一步强化公司在医学科研成果转化领域的优势地位。

行业视角：

钰兔科技是一家医学科研成果转化生态运营商。自成立以来，钰兔科技构建医学科研成果转化生态系统，为医疗机构、医疗大健康企业提供⼀站式医学转化全流程解决方案。

以慈生物完成数千万元天使轮融资

近日，上海以慈生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资将用于以慈生物完成研发项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报等。本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。

行业视角：

以慈生物是一家专注于新一代通用、新型细胞药物研发的研究型公司。公司由科学家、产业界人士和投资机构共同发起创立，致力于从临床出发、求实创新的细胞药物研发。以慈生物针对NK细胞基因编辑难度大、NK细胞扩增难等技术瓶颈，建立了非病毒mRNA电转体系、feeder非依赖性扩增体系、创新CAR结构设计平台、脐带血来源NK细胞多样性体系等技术平台。

良平生物完成数千万元天使轮融资，加速饲用替代蛋白产品迭代及全国生产基地布局

近日，湖南良平生物科技有限公司宣布完成了数千万元天使轮融资，投资方为中信建投资本。所募资金将用于产品迭代、新建生产基地以及市场营销和品牌建设。

行业视角：

良平生物利用合成生物学及微生物组学等最新的生物技术，搭建远强于动物自身消化系统的体外“消化工厂”，对植物原料和非粮原料进行发酵处理，旨在将原料中原本不可食用、消化的物质高效转变为可消化吸收的营养，提升传统饲用原料营养吸收效率，以更好地满足动物和人类的营养与健康需求。成立以来，2020年、2021年、2022年良平生物实现营收复合增长率100%，2022年实现年度盈利，2023年营收达近亿元。

海迈医疗完成A轮融资，启动国产小口径人工血管临床试验

海迈医疗科技（苏州）有限公司宣布完成A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东上海生物医药创新转化基金、华方资本跟投。本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。

行业视角：

海迈医疗着力于打造领先的组织工程与再生医学技术平台。公司专注于开发和生产小口径组织工程血管，适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病冠脉搭桥术。在此技术平台上，公司规划研发、生产其他再生医学产品，并进行全球范围的临床研究及商业化，以满足日益增长且远未被满足的临床需求。

安速康医疗完成A+轮融资，投资方为盛景嘉成

近日，创新药器械研发商安速康医疗（苏州）有限公司完成A+轮融资，投资方为盛景嘉成。此次融资将用于进一步研发和市场推广，以推动公司产品的普及和应用。安速康医疗的产品在医疗器械领域具有广泛的应用前景，有望为患者提供更加便捷、高效的医疗服务。

行业视角：

安速康医疗主打产品为全新一代无主机超声刀，相比传统产品更小型、去主机，实现了小型化智能化。

安图出手投资一家IVD企业

近日，据企查查数据显示，郑州安图生物工程股份有限公司新增对外投资，被投资方为人科（北京）生物技术有限公司，认购新增股本40万元，占比人科总股本9.09%。

行业视角：

人科生物是一家泛癌种染色质检技术研发商，旨在解决行业痛点问题，打造血液大健康数据平台。公司自主研发的单细胞ATAC-seq技术，构建了单细胞水平上的泛癌种染色质开发区间数据库，大大提高了癌症类型溯源的精准性，有望适用于所有癌型的早筛。

玖治科技RingConn获数千万元天使+轮融资

近期玖治科技完成数千万元人民币的天使+轮融资，投资方包括高秉强教授个人及其旗下Brizan Ventures II基金和未来科技基金，李泽湘教授旗下清水湾基金和HKX基金，甘洁教授旗下Virtu International Limited。本轮融资将用于研发、市场及团队拓展。

行业视角：

玖治科技由上海交通大学特聘教授、长江学者王国兴教授与人工智能专家吴昊博士共同创办，在低功耗生物信号采集系统、生物信息传感、人工智能算法等核心技术上拥有自主知识产权。

阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准
75%患者症状显著改善，FDA批准抗体疗法上市
惠升生物德谷胰岛素生物类似药获批上市，治疗2型糖尿病
慢阻肺治疗新药「阿地溴铵」在中国获批
罗氏Vabysmo用于治疗视网膜静脉阻塞获欧盟委员会批准
山德士治疗新生血管性AMD的Eylea生物仿制药Enzeevu获FDA批准
多款医疗器械产品获批上市

阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准

阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）已在欧盟（EU）获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。Imfinzi联合化疗作为一线疗法，随后接续Lynparza和Imfinzi治疗，被批准用于治疗错配修复功能正常（pMMR）患者。对于错配修复缺陷（dMMR）的患者，Imfinzi联合化疗后接续Imfinzi单药治疗也已获批。根据新闻稿，这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。

信息来源：药明康德

75%患者症状显著改善，FDA批准抗体疗法上市

美国FDA宣布，批准Incyte公司和Syndax Pharmaceuticals联合开发的抗体疗法Niktimvo（axatilimab）上市，用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成人和体重40公斤以上的儿科患者。这些患者此前接受过至少两种全身性治疗。

信息来源：药明康德

惠升生物德谷胰岛素生物类似药获批上市，治疗2型糖尿病

8月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，四环医药旗下惠升生物以生物制品3.3类递交的德谷胰岛素注射液生物类似药已正式获批。根据四环医药早先公告，德谷胰岛素是第四代胰岛素类似物，主要用于治疗成人2型糖尿病。值得一提的是，就在几天前（8月5日），惠升生物研发的双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药获批上市。本次获批是该公司糖尿病管线迎来的又一款新产品。

信息来源：医药观澜

慢阻肺治疗新药「阿地溴铵」在中国获批

8月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示，这是用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide（商品名为Eklira），为一种长效毒蕈碱拮抗剂。

信息来源：医药观澜

罗氏Vabysmo用于治疗视网膜静脉阻塞获欧盟委员会批准

欧盟委员会已批准罗氏Vabysmo ^® （faricimab）用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿，包括视网膜分支和中央静脉阻塞（BRVO和CRVO）。这一批准是一个重要的里程碑，使Vabysmo成为欧盟首个可用于该适应症的双特异性抗体，增加了其对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的现有批准。

信息来源：动脉网

山德士治疗新生血管性AMD的Eylea生物仿制药Enzeevu获FDA批准

Sandoz（SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY），仿制药和生物仿制药的全球领导者，宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enzeevu（aflibercept abzv）2毫克小瓶试剂盒和预充注射器用于玻璃体内注射。

信息来源：动脉网

多款医疗器械产品获批上市

根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件正式获批中国国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，用于主动脉夹层CTA的辅助分诊与评估。

信息来源：Medtech Dive医潜

波士顿科学3T MRI兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获国家药品监督管理局批准上市。

信息来源： Medtech Dive医潜

近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。ACUSON Origin是一款多合一的主力产品，可用于诊断、结构性心脏、EP 和儿科——以解决整个患者护理。

信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部

深智透医近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出业内全球首款AI驱动的磁共振生成加速软件SubtleSYNTH。目前，这一软件已在世界各国与SubtleMR（国产产品名称SupMR）结合，实现商业化，进一步加速临床磁共振扫描。

信息来源：器械之家

8月14日，上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

信息来源：器械之家

2024年8月12日，美敦力宣布已获得美国FDA批准，为帕金森氏症患者和原发性震颤患者进行睡眠状态下的脑深部电刺激（DBS）手术。

信息来源：思宇MedTech

石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床
阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床
CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
百吉生物：实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床
百济神州1类免疫新药获批临床，针对特应性皮炎
肿瘤平均缩小86%，潜在“first-in-class”免疫疗法2期临床结果积极
葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床
阿斯利康单抗1类新药在华获批临床，针对克罗恩病

石药集团HPV治疗性癌症疫苗申报临床

8月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得受理。根据石药集团公开资料，这是一款治疗性疫苗，靶向人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。本次为该产品首次在中国申报IND。

信息来源：医药观澜

阿斯利康三特异性抗体癌症新药在中国申报临床

8月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD5492在中国申报临床并获得受理。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国申报临床。

信息来源：医药观澜

CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请

Incyte公司日前宣布，其靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果，联合来那度胺和利妥昔单抗，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时显著改善患者的无进展生存期（PFS）。基于这些积极结果，该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请，用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。

信息来源：药明康德

百吉生物：实体瘤CAR-T获FDA批准II期临床

近日，百吉生物（Biosyngen）宣布一项具有里程碑意义的进展：公司自主研发的BRG01注射液（EBV特异性CAR-T）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式书面回函，批准其开展关键性II期临床试验，用于治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌患者。这是全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药，为实体瘤治疗领域带来了希望与突破。

信息来源：细胞基因治疗前沿

百济神州1类免疫新药获批临床，针对特应性皮炎

8月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州1类新药BGB-45035片获批临床，拟用于治疗中重度特应性皮炎。公开资料显示，BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解剂，是百济神州在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。此次获批临床，是百济神州免疫和炎症治疗领域的一项新进展。

信息来源：医药观澜

肿瘤平均缩小86%，潜在“first-in-class”免疫疗法2期临床结果积极

Verrica Pharmaceuticals宣布，其潜在“first-in-class”免疫疗法VP-315，在治疗基底细胞癌的2期临床试验第2部分中获得初步积极结果。51%接受治疗的病灶达到组织学完全清除，无残留肿瘤细胞。

信息来源：药明康德

葛兰素史克：RSV疫苗启动中国三期临床

2024年8月13日，葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。

信息来源：医药笔记

阿斯利康单抗1类新药在华获批临床，针对克罗恩病

8月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药注射用AZD7798获批临床，拟开发治疗中度至重度克罗恩病。根据阿斯利康官网及公开资料，AZD7798是一款靶向T细胞亚群的人源化单克隆抗体，它可以清除CCR9阳性淋巴细胞，拟开发治疗克罗恩病。该产品目前正在国际范围内处于2期临床研究阶段，本次为在中国首次获批IND。

信息来源：医药观澜

华东医药引进2款自免产品
开发下一代抗癌ADC，1亿美元合作公布最新进展
生物技术公司Nuntius Therapeutics与Taiho Pharmaceutical就利用细胞特异性递送技术开发下一代mRNA疗法开展合作
欧康维视与爱尔康就8款眼科产品达成授权合作

华东医药引进2款自免产品

8月14日，华东医药全资子公司中美华东与韩国IMBiologics签订了产品独家许可协议。中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。

信息来源：医药魔方

开发下一代抗癌ADC，1亿美元合作公布最新进展

Aarvik Therapeutics宣布其合作伙伴ArriVent BioPharma已对两家公司合作开发的抗体偶联药物（ADC）项目行使独家选择权。根据行业媒体Fierce Biotech报道，该合作项目潜在总额高达1亿美元。

信息来源：药明康德

生物技术公司Nuntius Therapeutics与Taiho Pharmaceutical就利用细胞特异性递送技术开发下一代mRNA疗法开展合作

Taiho将使用Nuntius的细胞特异性肽树枝状大分子和脂质基纳米载体来开发新型mRNA癌症免疫疗法。

信息来源：动脉网

欧康维视与爱尔康就8款眼科产品达成授权合作

8月12日消息，欧康维视生物宣布与爱尔康（Alcon）达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。该协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。

信息来源：医药观澜

赛分科技提交科创板注册

苏州赛分科技股份有限公司在科创板提交注册，其保荐人为中信证券。

信息来源：器械之家

统计区间：2024年8月9日-8月16日

*数据来源：华兴资本内部整理

市值日期：2024年8月16日

市值单位：百万美元

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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报

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