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药融圈 · 公众号 · · 2024-02-29 09:12

正文

大会名称 | 2024MAH&DDS制剂合作大会

签到时间 | 2024年3月1日/2日8:00 开始签到

签到地点 | 南京希尔顿酒店一楼签到处

（请在完成签到后随身佩戴参会证，它是您参会的唯一有效证件，请妥善保管，遗失不补。）

大会地点 | 江苏省南京市建邺区江东中路100号

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关于天气

冬春交替气温起伏，请您根据天气预报及时增减衣物，注意防寒保暖哦~

关于交通

南京南站→南京希尔顿酒店

打车： 距离会议地点13公里，约18分钟

公共交通： 3号线至大行宫站换成2号线，在集庆门大街站5号口下车，出站后步行371米

南京站→南京希尔顿酒店

打车： 距离会议地点13公里，约18分钟

公共交通： 1号线到新街口站换成2号线，集庆门大街站5号口下车，出站后步行 371米

南京禄口国际机场→南京希尔顿酒店

打车： 距离会议地点43公里，全程约48分钟

公共交通： 地铁S1号线至南京南站换乘3号线，至大行宫站换乘2号线，在集庆门大街站 5号口下车，出站后步行371米

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关于住宿

❖以下根据网络信息推荐附近酒店，信息仅供参考，请参会嘉宾根据需要自行联系酒店或通过“携程”等预订：

会议酒店：南京希尔顿酒店

价格： 大床700元/间/夜 ; 双床750元/间/夜

地址： 南京市建邺区江东中路100号

联系方式： 龚经理 15150811460

南京河西苏宁雅悦酒店

价格： 高级大床/双床 408元/间/夜

地址： 南京市鼓楼区集庆门大街268号

联系方式： 周经理 18551679093

清沐铂金酒店（南京汉中门大街河西万达店）

价格： 大床 331元/间/夜 ; 双床 399元/间/夜

地址： 南京市建邺区汉中门大街177号

联系方式： 025-69030666

汉庭酒店（南京河西万达店）

预定平台价格： 双床 350元/间/夜

地址： 南京市建邺区江东中路42号

联系方式： 赵经理 ;17512521786

*议题更新中，以会议现场为准

3月1日-会场一

MAH政策与监管专场

09:00-09:30

MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道
张自然中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任

09:30-10:00

MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉中国药科大学副教授

10:00-10:30

项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接

10:30-10:50

茶歇

10:50-11:20

MAH制度下药品专利风险和应对策略
朱瑞北京精金石知识产权代理有限公司专利咨询师

11:20-12:00

MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析

任老师 国家药品GMP检查员

MAH产品立项与项目合作专场

14:00-14:30

集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰风云药谈创始人

14:30-15:00

仿制药研发策略及案例分享

马海涛 广东国标医药科技有限公司研发技术副总

15:00-15:40

项目路演
项目投融资对接专场

15:40-16:00

茶歇

16:00-16:30

MAH制度下，药品研发的项目管理和决策

王猛前CDE审评员

16:30-17:00

MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践

黄小枫 华益药业质量受权人

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3月2日-会场一

龙年首聚·长三角医药企业家资源对接会

09:00-09:30

企业家资源碰撞与整合（上）

09:30-10:00

项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接

10:00-10:20

茶歇

10:20-11:50

企业家资源碰撞与整合（下）

MAH&CXO实操专场

14:00-14:40

强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣 MAH 专家，和康药业总经理

14:40-15:20

产品技术转移法规要求和实操指南
马健原浙江省药品化妆品审评中心审评员

15:20-15:50

药品上市后变更管理及案例分享

曹学春 华益泰康药品注册负责人

15:50-16:30

MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估

周鹏程 国家药品GMP检查员

3月1日-会场二

药物递送技术专场

09:00-09:30

复杂注射剂的选题思路与临床考虑
何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家

09:30-10:00

化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开发

谢治平 福州华为医药技术开发有限公司高级研究员

10:00-10:30

流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

10:30-10:50

茶歇

10:50-11:20

改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
佟振博东南大学教授

11:20-11:50

口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员

11:50-14:00

午餐

14:00-14:30

纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索

姚静中国药科大学教授

14:30-15:00

复杂注射剂辅料选择和质控关注点
孙春萌中国药科大学教授

15:00-15:40

项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接

15:40-16:00

茶歇

16:00-16:30

可溶微针技术在医药领域的应用和挑战

李成国 优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人

16:30-17:00

创新药物研发的鼻腔递送策略

周建平 中国药科大学教授

3月2日-会场二

透皮制剂专场

09:00-09:30

微针药物控释系统：创新与转化
顾臻浙江大学教授

09:30-10:00

皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一前CDE审评员

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