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FARAWAVE NAV:波科新一代PFA消融导管获CE批准上市

MedTF  · 公众号  ·  · 2025-02-17 22:15

正文

波科宣布其新一代PFA产品--- FARAWAVE NAV 获CE批准上市,适用于治疗阵发性心房颤动(AF)。

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专家评价
FARAVIE W软件和FARAWAVE NAV消融导管的结合对医生 来说是一个重要的里程碑。这些技术的组合导航和可视化功能可以改善指导,减少荧光镜透视时间,并能够准确评估肺静脉隔离手术期间的能量输送。通过高质量的绘图和优化的流程,我们可以提高干预措施的有效性,为患者提供更好的结果。”
---Garcia Bolao  Clínica Universidad de Navarra
高管评价
“通过将创新的标测技术集成到单个导管中, FARAPULSE PFA改变了房颤的治疗方式,并为临床创新和治疗护理树立了新的标杆。专为 FARAPULSE PFA 设计的Farawave Nav消融导管和Faraviw软件为房颤标测和消融提供了完整有效的解决方案,提高了手术效率和准确性。”
---Caroline Bravo  波科EMEA区节奏管理副总裁

FARAWAVE NAV 出现让整个消融过程变得更为简单、精细、医生少吃线。配套的 FARAVIEW软件可以为医生提供直观映射过程,例如导管放置、形状和旋转的动态视图。这样让医生在消融过程中变得更为安心。

去年10月 FARAVIE W软件和 FARAWAVE NAV 消融导管获FDA批准上市,成为FDA批准首款带有标测功能的PFA消融导管。随着这次获得CE批准,波科成为美敦力之后第二个在欧洲上市带有标测功能的PFA产品的公司。

目前波科和美敦力是电生理领域最被看好的两家公司,市场预测未来不是波科就是美敦力将会成为电生理领域一哥。不过目前波科还是稍微领先于美敦力,波科成为PFA时代中第一个将一款产品卖到10亿美元(一年内),美敦力和强生都还未实现。
随着带标测功能 FARAWAVE NAV 在欧洲上市,使波科美敦力又回到同一起跑线。两家将在欧洲、北美市场进行新一轮厮杀,一时间两家很难分出胜负。不过波科和美敦力激烈厮杀,最受伤 可能是 雅培


FARAWAVE NAV

FARAWAVE NAV 是一款建立在上一代PFA产品FARAPULSE的升级,其从外形看起来与FARAPULSE消融导管(FARAWAVE)非常相似,但其具备上一代不具备的磁定位功能以及配备专用三维FARAVIEW模块(软件)。这使得FARAWAVE NAV同时具备消融和标测功能,使PFA消融变得精细、减少透视时间、并帮助医生评估能量发放的位置、以期进一步改善患者预后。

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相比于 FARAPULSE的 FARAWAVE NAV优势
  • 消融只需一根导管
借助磁跟踪FARAWAVE NAV 脉冲场消融导管,医生可以收集几何形状、消融和确认工作流程,从而避免了对额外标测导管或额外导管更换的需求,一根 F A RAWAVE NAV 消融导管即可完成左心房消融;
  • 动态形状可视化
FARAVIEW专为FARAWAVE NAV导管的独特形状而设计,为医生提供宝贵的见解,以评估消融导管 形状、定位和旋转 ,从而有可能减少手术过程中荧光的使用。
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  • 自动标记
FARAVIEW配备首创的标记工具,使医生能够直观地可视化PFA交付,以便他们可以计划、执行和确认消融,以支持高效的手术。
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