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那个生产博士伦的加拿大药企连同它的最牛治癌疗法,都被中国人收了……

中国新闻周刊  · 公众号  · 社会  · 2017-01-11 18:58

正文

三胞集团新健康产业动作不断。美国西岸时间1月9日,中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而将 成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者,这是中国企业在美国收购的唯一原创药物。




据悉,本次收购交易金额为8.19亿美元, 也创下中国企业收购美国药品的最大交易纪录。 而2016年Provenge利润约1.2亿美元,市盈率为8倍左右,未来在中国、亚洲及欧洲,应用前景巨大。


中国企业拿下全球唯一FDA认证的前列腺癌细胞免疫疗法


2010年4月29日,美国 FDA正式批准,将Dendreon公司的Provenge用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌, 成为首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法。


癌症的传统治疗手段如手术治疗、放射治疗和药物治疗等,均具有一定的局限性。随着医学的发展,免疫疗法成为肿瘤治疗的又一种突破性疗法。Provenge就是利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争,通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化,使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞,从而治疗前列腺癌。 Provenge是世界上第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效地遏制肿瘤,延长生命,从而打开了免疫治疗的大门。


患者接受Provenge免疫疗法的中位生存期为25.8个月,而与之相对照的未接受该药治疗患者的中位生存期则只有21.7个月,生存中值提高约4.1个月,大多数病人能够延长12个月以上,尤其在肿瘤负担轻的前列腺癌患者身上使用效果更好。据悉,Provenge4.1个月的生存收益与其他治疗前列腺癌的小分子口服药相比,疗效相当,但安全性更好,对患者的副作用很小,类似感冒症状,1-2天即可缓解,明显改善患者生活质量。治疗期间也不排斥其它药物同步治疗。


Provenge已被纳入美国各大医疗保险覆盖范围 ,包括Medicare(老年保健医疗体系)、Medicaid(医疗补助体系)和商业保险,75%的患者可全额报销,其他患者可报销八成以上。 Provenge也是美国国立综合癌症网络(NCCN,National Comprehensive Cancer Network)指南推荐的晚期前列腺癌的一线首选疗法。 NCCN作为美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织,每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南,得到了全球临床医师的认可和遵循。

Valeant公司是全球医药界知名企业,但针对肿瘤的业务并非Valeant的核心资产,为使自身产品组合能与公司新的运营战略更好地结合,Valeant与三胞集团达成协议,将Provenge易手三胞。


据一名接近此次交易的内部人士透露,三胞集团从2016年下半年开始接触这一项目,经过多轮谈判,击败多个竞争对手,拿下这一项目, 这是中国企业首次在美国收购原创药物。8.19亿美元的交易金额,也创下中国企业在美金额最大的药品收购纪录。 而2016年Provenge的利润就达1.2亿美元,约8倍的市盈率(PE) ,与当前A股生物医药上市公司动辄几十倍甚至上百倍的PE相比,开创了中国民营企业以优势价格获得国际领先生物医疗技术的先河。

三胞布局精准医疗  新健康迈上新台阶


据此前公开报道, 近年来三胞集团确定了新健康产业发展方向,在新健康领域积极布局医疗卫生、家政护理、基因检测、精准医疗等领域。


实际上,在出手收购Provenge之前,三胞新健康产业动作不断。几年前,收购国内居家养老企业安康通;2014年又收购以色列领先的居家养老企业Natali;2016年,三胞旗下A股上市公司南京新百进军生物医疗领域,收购了新加坡上市公司康盛人生集团20%的股权、山东脐带血库76%的股权,并参与设立基金拟收购中国脐带血库企业集团,布局脐带血存储业务,在一系列收购完成后将成为全球最大的脐带血存储企业。此外,三胞新健康还拥有徐州三院等多家医疗健康机构。


收购Provenge是三胞新健康在精准医疗领域迈出的重 要一步 ,也是标杆之作。”三胞集团一名知情人士透露,脐带血存储带来的基因大数据是精准医疗的基础,三胞新健康拥有丰富的脐带血库资源,发展精准医疗就非常有优势, 收购Provenge让三胞新健康从基础的脐带血存储延伸到了实际应用,在进一步布局精准医疗方面迈上了战略性台阶。


实际上,去年底国务院印发的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》将生物医药列为大力鼓励发展的行业之一,提出以基因技术快速发展为契机,推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展,明确指出要开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂,发展肿瘤免疫治疗技术。精准医疗迎来发展的风口,三胞新健康的这一收购无疑也是站在了风口之上,而且可以一举跻身世界精准医疗行业前列。


随着中国进入老龄社会,前列腺癌的发病率也明显上升。抽样调查显示,20年间,我国前列腺癌发病率增长了10余倍,Provenge在中国也具有广阔的市场前景。 三胞集团董事长袁亚非表示,收购完成后,希望将Provenge引入中国及亚洲各个主要市场,“三胞新健康的目标是让中国人用上最先进的医疗技术和药品,让三胞成为中国细胞免疫治疗的龙头企业。”


“收购Provenge也是完善三胞新健康产业链的重要一环,将与其他健康产业产生较好的协同关联。”袁亚非介绍,目前旗下养老企业安康通拥有400万老年用户,而前列腺癌的高发人群就是老年男性;正在布局的脐带血业务未来将拥有100万份存储量, 今后三胞将利用养老、医院、脐带血干细胞存储等产业优势,助力精准医疗产业领域发展,最终打造出医养结合、全产业链闭环的新健康产业平台。

此次并购的意义

1.极具 领先性 :三胞并购Provenge是首个及唯一被美国FDA批准的前列腺癌免疫细胞药品;

2.具备 唯一性 :是中国企业在美国收购的唯一原创药物,该交易8.19亿美元也创下中国企业收购美国药品的最大交易纪录;

3.极具 成长性 :去年仅美国市场利润1.2亿美元,8倍左右PE,未来在中国、亚洲及欧洲,应用前景巨大。同时三胞新健康的愿景是,让中国人用上世界上最先进的药。


或助力国内制定免疫治疗标准


以基因检测、干细胞治疗、细胞免疫治疗为代表的精准医疗是下一代医学的发展方向。 中华医学会泌尿外科学分会副主任委员、卫生部北京医院泌尿外科教授王建业认为,与传统方法相比,免疫治疗的针对性更精确,更加安全,毒副作用相对更轻。细胞免疫治疗在未来的精准医学时代发挥的作用将越来越突出,有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新。近几年,国内外关于免疫治疗的研发和临床试验一直是热火朝天。


但业内人士指出,之所以出现魏则西事件,是因为国内缺乏细胞免疫治疗的标准,导致了细胞免疫治疗领域良莠不齐,一些不合规的治疗方法损害了患者的利益,同时给细胞免疫疗法带来了争议。“ 卫计委叫停临床应用,并非是细胞免疫疗法不好,而是需要规范。 ”不少业内人士预测,未来监管部门将出台具体规范,保障细胞免疫疗法在国内的有序开展。就在2016年12月中旬,国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),为国内细胞治疗行业制定了详细的一般性与通用性指导原则,未来随着正式稿的发布,整个细胞治疗领域将迎来大发展,对于致力于细胞治疗研发的企业将迎来真正的机遇。







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