江西强化监管促进赣药传承创新

日前，江西省药品监督管理局印发《2024年江西省中药生产监管工作要点》，明确在持续巩固药品安全、强化监督的同时立足省情，促进赣药传承创新。

《工作要点》提出，推动有条件的规模化、规范化中药材生产基地实施中药材GAP规范，从源头提升中药质量，带动枳壳、黄精等“赣十味”传统道地、大宗以及中药注射剂原料药材品种规范化种植，做大做强赣产中药品牌。加强江西省中药饮片、医疗机构制剂、中药配方颗粒生产等方面的创新管理。持续推进中药材产地趁鲜切制试点工作，强化中药材规范化种植宣贯督导，支持樟树市创建国家级樟帮炮制技术工程研究中心，支持江西樟树“中国药都”振兴工程、热敏灸产业推进等。

《工作要点》提出，督促中药饮片/中药配方颗粒生产企业和医疗机构制剂配制（含委托配制）单位依法依规严格开展物料管理、生产（配制）、检验、安全生产等工作；组织中药饮片、中药配方颗粒生产企业关键岗位人员开展培训，加强中药生产相关法律法规及配套制度的宣贯和解读。

同时，常态化开展中药日常监督检查，加强新办、长期停产、抽检不合格等生产企业和配制单位的监督检查力度；有针对性的继续开展全省中药饮片、配方颗粒生产专项检查和《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）延伸检查；进一步完善中药饮片追溯系统。

此外，加强对行政执法人员、监管业务骨干的培训，提升监管人员的政策把控水平和检查实践技能。