专栏名称: 佰傲谷BioValley

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直播预告 | 深入探索 QSP 如何加速双特异性抗体药物开发进程

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-06-21 12:00

正文

目前有 50 多种双特异性抗体正处于肿瘤学临床开发阶段，其形式多种多样，针对一系列免疫和肿瘤靶点。双特异性抗体已证明具有提高疗效和降低全身毒性的潜力。然而，双特异性抗体是一种复杂的治疗方式，在早期临床试验中需要克服诸多挑战，包括选择相关的起始剂量和剂量递增策略，这是因为暴露-效应关系并不直观;此外，细胞因子释放综合征（cytokine-release syndrome, CRS）的预测和管理也很重要。从临床前研究向临床研究的转化需要考虑多重因素，包括肿瘤生长速度、两个靶点的受体表达、靶点结合亲和力、效应细胞与靶细胞的比例、可溶性靶点的存在以及 PK 差异。机制性的定量系统药理学（quantitative systems pharmacology，QSP）模型正越来越多地用于双特异性药物的设计以及指导转化研究、临床试验设计、剂量方案优化和患者选择。

本次网络讲座将介绍双特异性抗体在肿瘤治疗中的潜力和挑战，并介绍了如何利用 QSP 模型等工具来克服这些挑战，推动双特异性抗体在肿瘤临床开发中的进一步发展。

网络研讨会对谁最有帮助：

对如何利用 QSP 模型设计新型双特异性抗体药物 以及

优化现有双特异性抗体药物的发现和开发 感兴趣

的制药公司科学家。

直播时间：

2024 年 6 月 25 日 19:00 - 20:00

报名方式：

点击此处

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讲师

Fei Hua, PhD

建模与模拟业务副总裁，Applied BioMath（Part of Certara）

Fei Hua, PhD 是 Applied BioMath（2023年被Certara收购）建模与模拟业务副总裁。主要负责与潜在客户合作，确定项目范围，并指导从早期发现到临床开发的客户项目，确保及时交付高质量的建模与模拟结果，以解决关键问题。在加入 Applied BioMath 之前，Fei 曾在辉瑞公司担任临床药理学总监。Fei 在清华大学获得生物科学学士学位，在康奈尔大学生理学系获得博士学位，随后在麻省理工学院生物医学工程系接受博士后培训。Fei 在建模与模拟领域拥有 20 多年的经验，曾在药物研发的不同阶段为肿瘤学、CVMED、免疫学、神经科学和罕见病等多个不同疾病领域的项目提供支持。Fei在如何通过建模与模拟实现数据整合和生理学理解，从而帮助解答药物开发项目中的关键问题以及节约成本和时间方面具有第一手经验。