【监管】沪开展医疗器械质量抽检，7批次不合格

上海发布 · 公众号 · 上海 · 2024-10-31 19:54

正文

市药监局介绍，为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，上海市药品监督管理局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，并将医疗器械抽检信息予以通告。详见↓

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对抽检中发现不符合相关标准的产品，市药监部门已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定，对涉及企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处。对所涉企业和单位，已监督其开展原因分析和限期整改，并采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，主动消除安全隐患。

小贴士

中心照度是手术无影灯的重要参数指标，相关行业标准规定中心照度应在一个范围内，太高太低都影响手术操作者手术观察和操作。

红绿蓝光辐通量比是指在‌内窥镜冷光源中，红光、绿光和蓝光的辐通量之间的比例。这个比例对于内窥镜的成像质量和效果有影响，需要进行控制以确保内窥镜能够提供清晰的图像。

资料：市药监局

编辑：熊悦

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