RapidPulse：脉冲式抽吸导管 | 首次再灌注率近70%

脑卒中，俗称中风，分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种类型，是由多种原因导致脑血管受损，产生局灶性或整体脑组织损害的疾病。脑卒中具有发病率、致残率、复发率和死亡率高的特性，是中国居民的首要死亡原因。我国每年约有200万卒中新发病例。缺血性脑卒中占所有脑卒中的75%~90%，给家庭和社会带来了巨大负担。

无论是缺血性脑卒中还是出血性脑卒都需要得到及时快速治疗。对于缺血性脑卒中如何疏通堵塞血管是关键。根据研究显示，一位脑卒中患者如果没有任何治疗干预下，每分钟就会造成约190万个脑细胞死亡，这些死亡脑细胞往往是不可逆的。如果无法及时疏通血管，就会给患者造成不可逆损伤---不是死亡就是瘫痪。

对于缺血性中风患者来说，再灌注的质量和血栓清除的速度是康复的关键。目前FDA 批准的用于治疗中风的器械主要是使用静态抽吸、支架回收器或两者的组合。然而，大多数已发表的研究表明，这些治疗技术只能在大约40%的患者中在第一次尝试时实现完全或接近完全的再灌注。

如何提高第一次再灌注率，将帮助患者能够更换从中风中得到康复。RapidPulse开发一种能够使用精确的脉冲抽吸技术---RapidPulse System能够实现来快速且完全取出血栓，从而来提高第一次再灌注率，让患者能够快速恢复健康。

RapidPulse System是一款新型的抽吸导管技术，其包括用于提供精确脉冲抽吸的专有控制台、高度可追踪的导管以及确保RapidPulse System专有循环算法针对每种导管尺寸进行调整的智能管道套件。

今年RapidPulse在期刊《Interventional Neuroradiology》发表一篇关于RapidPulse System的临床研究。本项研究是前瞻性、多中心、开放标签、核心实验室裁决的双臂临床试验。本研究对比了标准（静态）抽吸与RapidPulse System为AIS患者恢复血运的能力，主要终点是首通后mTICI≥2c的患者百分比。

研究显示：

• 试验组中有60%在首通后mTICI≥2c，而对照组为38.5%；

• 术后90天，试验组和对照组的功能独立（mRS 0~2）率分别为61.1%（22/36）和52.8%（19/36）；

• 试验组24小时内未发生症状性颅内出血或装置相关的并发症及死亡。

最近在巴拉圭和土耳其开展RapidPulse System临床研究也取得类似临床。

临床医生评价

“使用RapidPulse System，我们实现了68%的mTICI≥2c或更高的首通效果。这意味着几乎70%的急性缺血性卒中患者在一次尝试后几乎完全或完美地再灌注。RapidPulse导管与市场上的基准导管一样可导航，100%的患者在三次通过内达到TICI 2b或更高，这给我们留下了深刻的印象。”

---Serdar Geyik  Istanbul Aydin Universitesi