在A股上市通道明显受阻,biotech急需上市输血,投资机构退出需求强烈等多方因素的裹挟下,南下赴港寻求IPO,成为了为数不多的选择之一。
回顾港交所2024年上半年成绩,一方面,3家生物制药公司在港交所完成了上市,分别是自免第一股荃信生物、抗体细胞因子第一股盛禾生物以及18C/AI制药第一股晶泰科技;另一方面,递表的生物科技公司超过10家,可见biotech公司赴港上市的热情,正在逐渐恢复。
而值得一提的是,在刚刚过去的7月,就已有3家生物科技公司递表港交所寻求上市,
可见,biotech们正在“扎堆”涌向港股。
本文将对这3家生物科技公司进行盘点。
在
8月22日-23日于上海召开的2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会
上,bioSeedin柏思荟有幸邀请到了
招商证券、IDeals
等著名企业来分享
biotech公司海外市场通路该如何选择
的话题,欢迎参与。
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路演项目公布,海外市场如何走 | 2024柏思荟年会
在2024年1月22日递表失效后,九源基因在7月23日再次向港交所递交了招股书。
根据招股书显示,九源基因成立于1993年,围绕四大治疗领域——骨科、代谢疾病、肿瘤及血液已经建立了多元化的产品组合,其中已有8款药物获批上市。
在以上市产品的销售推动下,九源基因2021年~2023年的营收分别为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿,2024年前四个月的营收为4.73亿元,可见8款商业化产品为九源基因带来了可观的现金流。
除了以上8款骨科、肿瘤及血液领域的上市药品外,九源基因未来最大的增量或许将由代谢类疾病药物贡献。
在此之前,九源基因曾开发出了国内首款获得IND批准的利拉鲁肽生物类似药,随后将产品转让给了中美华东,该产品治疗2型糖尿病和减肥的适应症已于2023年在国内获批上市。
利拉鲁肽生物类似药的成功,证明了九源基因在GLP-1类药物开发方面拥有丰富的经验。
目前九源基因在研管线中,最具看点的便是司美格鲁肽生物类似药JY29-2。JY29-2为国内首款取得IND批准、完成临床3期试验的司美格鲁肽生物类似药,并且在今年4月3日递交了治疗二型糖尿病的NDA申请,预计将在2025年下半年获批。此外减肥适应症的IND申请也已于今年年初获批。
除司美格鲁肽生物类似药JY29-2外,九源基因还有两款代谢类药物在研,以及多款骨科和肿瘤药物在研。
值得一提的是,九源基因已于今年6月份获得证监会的备案通知书,这意味该公司已获得进入聆讯阶段的前置条件。
在重新递表后,九源基因有望加速上市进程。
自2023年初登录科创板后,百利天恒就开始开挂了。
2023年12月,百利天恒将EGFR×HER3双抗ADC项目BL-B01D1授权给了BMS,潜在总交易额最高可达84亿美元(首付8亿美元,近期或有付款5亿美元,里程碑付款71亿美元),刷新了多个记录。
在超大金额首付款的驱动下,百利天恒在2024年第一季度业绩翻盘,总营收、归母净利润分别达54.62亿元、50.05亿元,同比暴增4325.45%、3100.16%。
在股价方面,在与BMS达成交易前,百利天恒的股价较上市之初已经涨了近350%,可见二级市场投资人对百利天恒的研发能力高度认可,在达成交易后,百利天恒的股价则继续向上突破,近期相较于上市之初涨了近600%。
在身处“事业快速上升期”的时候,百利天恒选择了赴港二次上市融资,7月10日,百利天恒港股IPO申请获得受理,若能成功上市,这也将成为百利天恒加强国际化发展,拓展国际市场的重要一步。
根据招股书显示,百利天恒有6款ADC新药进入临床阶段,并开展了约60项临床,其中9项临床3期研究,13项临床2期研究,在多特异性抗体方面,4款GNC多抗进入临床阶段。
百利天恒此次赴港二次上市,除了加速核心产品双抗ADC项目BL-B01D1的研发外,更多的考虑是为了储备现金。
随着在研管线不断向临床后期推进,并且和BMS的合作,双方是共同承担海外临床开发费用,因此后续的研发投入预计将快速增长。
通过二次IPO来提前筹备资金,对于百利天恒来说尤为重要。
通过聆讯一周后,7月29日,同源康医药重新递交了招股书。
招股书显示,同源康医药成立于2017年,已经建立了由11款药物组成的研发管线,其中6款药物已有适应症处于临床阶段,核心产品为TY-9591、关键产品为TY-302和TY-2136b。
招股书显示,核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI,其能够不可逆地结合某些EGFR突变体(包括21外显子L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失╱T790M突变),最终抑制癌细胞的增殖和转移。
该产品是通过对奥西替尼进行改良而开发出来的,目的是提高其安全性,允许更大的给药剂量,从而有可能提高疗效,以及提高血脑屏障的通过率。
目前,TY-9591已经三个适应症处于临床阶段,分别是单药一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移,正处于关键临床2期试验,单药一线治疗EGFR L858R突变的局部晚期(IIIb或IV期)或转移性NSCLC,正处于注册性临床3期试验,以及联合治疗EGFR突变晚期(IIIb或IV期)或转移性NSCLC,预计2024年下半年进入临床2期研究。
同源康医药在招股书中表示,预计TY-9591首个适应症将在2025年第一季度递交NDA。
即便TY-9591能顺利获批,能否在国内三代EGFR-TKI的龙争虎斗中分得自己的一杯羹,还需市场来验证。