友芝友之EpCAMXCD3双特异抗体喜获美国专利授权

近日，武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的EpCAM x CD3双特异性抗体收到由美国知识产权局授予的发明专利证书，专利名称‘CONSTRUCTIONAND APPICATION OF BISPECIFIC ANTIBODY EPCAMXCD3’，专利号US9777073B2（中国专利名称“一种双特异性抗体EpCAMXCD3的构建及应用”，申请号CN201510031516.7）。该专利的授权，是对友芝友生物制药公司创新技术的认可，也为本品种的国际化发展提供了保障。

EpCAM为上皮细胞粘附分子，是最早应用单克隆抗体技术鉴定出的肿瘤相关抗原之一，几乎表达于所有上皮来源的肿瘤；CD3为抗人分化簇3，表达于人体免疫T细胞表面。全球首个上市的双特异性抗体药物即为EpCAM和CD3双靶点抗体（商品名“Removab”）。Removab在2009年4月被欧盟委员会批准应用于肿瘤患者的恶性腹腔积液的治疗，首次在临床上证明了T细胞招募机制双特性抗体的有效性，极大的推进了双特异性抗体行业的发展。

友芝友生物制药有限公司自主开发的EpCAM x CD3双抗体为人鼠嵌合抗体，降低了免疫原性；通过优化其与EpCAM和CD3的亲和力，提高了生物学活性并降低了毒副反应；同时通过技术革新解决了产量、工艺稳定性和质量问题，适应症为多种肿瘤引起的癌性腹水。该产品获得了国家“十二五重大新药创制”专项支持，并已向中国食品药品监督管理局提交临床研究申请，受理号CXSL1600072。专利发明人周鹏飞博士称：“癌性腹水是许多晚期恶性肿瘤最常见的并发症之一， 一旦出现不仅严重影响患者的生存质量而且生存期很短，目前尚缺乏具有争对性的有效治疗方案。 此次美国专利授权，将加速推动本产品在美国的临床研究，尽早为患者提供安全有效的治疗药物。”

来源： 友芝友生物制药

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