▎药明康德/报道
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新药上市与申报
阿斯利康（AstraZeneca）及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布，美国FDA接受了acalabrutinib的新药申请（NDA），并授予它优先审评资格。这款新药昨天刚刚获得FDA授予的突破性疗法认定。
Gilead Sciences宣布，美国FDA批准丙肝药物Epclusa的标签更新，可用于同时感染了HCV和HIV的患者的治疗。Epclusa是首个获批的全口服、泛基因型、每日一次单片剂方案的丙肝药物。
美国FDA宣布Imbruvica（ibrutinib）获批，用于治疗患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD），且先前治疗失败的成人患者。这是美国FDA批准的针对这一疾病的首款疗法。
中后期临床试验播报
Cytokinetics宣布了关于omecamtiv mecarbil的2期临床试验的积极结果。Omecamtiv mecarbil是一种新型在研心肌肌球蛋白激活剂，可以增强心脏的收缩力，用于治疗心脏衰竭。在这项2期试验中，omecamtiv mecarbil达到了药代动力学的主要终点，并且证明对收缩期射血时间（SET）有显著改善，达到了次要终点之一。
在近期与美国FDA进行过有利的沟通后，CorMedix宣布了Neutrolin的3期临床试验进展。通过对这一试验的审查，FDA同意对研究做出重要改变。CorMedix相信，这些改变会帮助3期临床研究按期完成。
CTI BioPharma宣布完成了3期临床试验PIX306的招募。该试验是评估Pixuvri（pixantrone）与rituximab联合治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的疗效。
Helsinn宣布其关键3期临床试验已经开始治疗第一位患者，该试验将评估在研新药pracinostat与azacitidine联合治疗新诊断且不适合接受强化诱导化疗的急性骨髓性白血病（AML）成人患者。
Theravance Biopharma宣布了关于新药velusetrag（TD-5108）的积极2b期临床试验结果，该口服药物将用于治疗糖尿病性和特发性胃轻瘫。结果显示，接受velusetrag治疗的患者在胃轻瘫症状和胃排空方面有显著改善。
早期临床试验播报
23andMe宣布，与Milken研究所和Lundbeck合作的领域内首个了解重度抑郁和躁郁症的基础生物学的基因研究开始招募患者。
致力于研发遗传病基因疗法的公司Spark Therapeutics公布了1期/2期剂量递增临床试验中前两名患者的数据，这两名A型血友病患者在接受SPK-8011一次性治疗后，因子VIII的活性水平稳步上升，分别稳定在正常水平的11%和14%。
Bolder BioTechnology宣布，其专有的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）类似物BBT-015的1期临床试验已经对第一位志愿者用药 。BBT-015是一款在研的用于治疗化疗相关的中性粒细胞减少症和急性放射综合征的药物。
Aprea Therapeutics宣布，新药APR-246的1b期和2期临床试验已经入组第一名患者，该药物将用于治疗铂类耐药的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）。
Antibe Therapeutics宣布，加拿大卫生部批准其进行ATB-346的2期肠胃安全性试验，该药物用于治疗上消化道溃疡。
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