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【棋局】康弘重磅产品朗沐获新适应证,上市三年放大招!

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2017-05-24 19:28

正文

  • 康弘重磅产品朗沐上市三周年,捷报频传,新适应证获批。2017年朗沐发力市场进入的新阶段,这个已经取得不错成绩的产品,接下来怎么走?他的市场有多大?朗沐的国际化该怎么玩?


5月23日,康弘药业发布公告,其重磅产品康柏西普(商品名:朗沐)新增适应证“继发于病理性近视(PM)的脉络新生血管(pmCNV)引起的实力下降”获批。这意味着朗沐的市场空间进一步被打开。

在3天前的5月20日,康弘在全国十个城市举行了“国家重大‘重大新药创制专项’科技重大成果暨朗沐上市3周年庆典”,康弘药业副总裁殷劲群表示,朗沐上市的第三年,一方面将会继续加大在中国市场营销能力。据康弘药业2016年年报显示,朗沐实现年收入4.76亿元,增速达到78%;另一方面,朗沐的国际化进程正式开启。

朗沐上市三年便取的如此成绩,这在国内众多创新药产品中颇为鲜见。最近刚刚参与国务院关于重大新药创制专项会议的中国医药创新促进会会长宋瑞霖表示,国务院领导向他问了这样一个问题:“你觉得目前中国的创新药有多少能够获得国际认可?”宋的回答是,自从国家启动重大专项以来,总共设立了1588个重大专项,成功获批的一类新药24个,但是能够被国际认可的只有5个,2个疫苗、3个制剂,其中朗沐是最具代表性的产品之一。

很显然,朗沐的快速增长的背后是其产品力的支撑。在朗沐上市3周年这个节点,康弘正在为朗沐做一个更大的布局。这个局是什么?朗沐中国市场到底有多大?其国际化现在是个什么进展?国际化怎么走?


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市场有多大?


VEGF(血管内皮生长因子)通过VEGF受体发挥促血管生成作用,其过表达将引起CNV(脉络膜新生血管)在眼底积聚,导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤,这是WAMD最为典型的症状,也是造成病理性近视(PM)、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)的主要原因。

现在,朗沐依托WAMD适应证迅速的开拓市场,而且可以支撑朗沐未来几年的快速增长;而新适应 则确保其中长期的增长。

朗沐针对PM适应 申请之后,迅速的被国家重大新药创制专项办公室推荐列入优先审评品种,并在5月23日获批。 CNV(脉络膜新生血管)是病理性近视( PM)的继发症,是中青年视力丧失的主要原因,其发病率大约占 PM 的 5%-10%。我国目前 20-60 岁城市人口总数约为 4 亿人,据南方所测算,中国病理性近视继发 CNV 的患者数约为 160 万人。

而康弘针对DEM和RVO等适应 的开发也正在加紧临床试验,目前都在进行Ⅲ临床试验。按照中泰证券的分析,这些新适应 有望2018~2019年获批。根据南方所预测数据显示,中国DEM患者总数约为400万人。而RVO患者总数约为300万。

依此推算,朗沐的患者人群在1160万左右。对于朗沐营收的市场预测,根据诸多证券机构出具的分析结果显示,DEM适应 将会在2019年获批,RVO适应 2020年获批,朗沐国内市场收入会达到50亿元。


2

市场格局会如何变?


2014年3月,朗沐正式上市,活性蛋白——FP3蛋白(抑制血管新生的融合蛋白)的国际非专有名称(国际通用名)“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”分别由WHO和中国药典委员会收录和批准。

朗沐上市,主要是眼科用药市场,其唯一的竞争对手是诺华的诺适得。从公开的报道和数据阑槛,朗沐结构设计优于诺适得,朗沐注射频率是前三个月每月1针,之后是每三个月1针,但是诺适得是全年每月一针,总共12针。产品本身的明显特征为其在市场竞争中提供了良好的优势。此外,从价格的层面,朗沐上市时将价格定在6800元/针,而诺适得彼时的价格为9800元,相较而言,前者比后者在价格上低了30%,而以全面费用计算,朗沐仅为诺适得的1/3左右。

在营销能力上,康弘直面诺华,坚持学术推广路线,由曾在西安杨森、雅培、拜耳等任职的殷劲群领衔营销,组建起了99%来自跨国药企的销售团队,通过与国际接轨的专业化学术推广模式进行销售,凭借着“确切疗效”+“更低价格”+“专业的学术推广”迅速的打开市场。

诺华的诺适得2011年12月获得进口批件,2012年正式在国内市场销售。由于其具有先发优势,这对于晚两年上市的朗沐来说是一个颇有压力的挑战。按照以往本土新药上市的经验,一般想要在市场上获得快速增长并在跨国巨头掌控的市场上拔取份额绝非易事,至少三四年才能有所斩获,但是康弘的案例却改写了固有的规律。去年下半年开始,康弘的市场份额已经能够做到平分秋色的地步,而根据IMS数据,按照样本医院的统计,在2016年第二季度,朗沐国内销售市场占有率已经达到52%,超越了竞争对手。







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