专栏名称: 张江发布

"张江发布"由上海张江高科技园区管委会运营，旨在帮助企业面向全球推广新技术、新产品，对接资本、市场、人才等创新创业要素，助推上海建设全球科技创新中心。

【新质生产力看张江】皓元医药：18年，2.8万种自主产品，助推全球创新药研发进程

张江发布 · 公众号 · · 2024-07-04 12:56

正文

编者按

发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2024年2月29日，中共中央政治局会议指出，今年经济工作要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。

上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。为调研新质生产力的发展成果，张江科学城、财联社、《科创板日报》联合推出“新质生产力看张江”。

我们将深入一线采访：张江的企业如何创业创新，活力四射；张江的产业如何向“新”而行，提“质”而上。

本期专访企业：上海皓元医药股份有限公司（688131.SH，下称“皓元医药”）

回顾本世纪初，彼时的中国医药市场处于持续扩容之中，国内医药产业结构也在快速发生调整，伴随着国内医药领域的市场准入逐渐放开，一大批具有创新潜力的医药企业在中国涌现。

恰逢其时，博士毕业于香港大学的郑保富携手同门师兄高强及其他多位创始人，以150万元的资本，于2006年正式成立皓元医药，入驻张江科学城，至今已有18年。

皓元医药创业之初，正赶上了CRO模式的高速发展期，皓元医药通过给国内外大型制药企业提供技术服务，积累了丰富且优质的资源，逐步成长起来。

皓元医药位于张江科学城的公司总部

今天的皓元医药，已经发展成为一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业，持续迭代更新前端分子砌块、工具化合物和生化试剂产品种类和数量，后端业务聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO，有能力提供药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务。

皓元医药-上海创新药CDMO创制研发中心-药物分析研究中心（ARD）实验室

截至2023年底，皓元医药在前端业务上已完成超2.8万种产品的自主研发、合成，累计储备超11.6万种分子砌块和工具化合物，构建了180多种集成化化合物库。同期，在后端业务上，创新药累计已承接项目676个，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床I期项目居多，部分产品已进入临床II期、或者III期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。

皓元医药之所以选址上海张江，正是相中了张江科学城不仅可以为入驻企业提供技术服务、资金、设备等，而且拥有别处无可比拟的高端人才、多样的平台资源及产业优势。

事实上，从时间上来看，皓元医药与张江科学城的发展是见证彼此的过程。

早在上世纪90年代，张江高科技园区开园时，张江仍是一片绿油油的农地，经过10多年发展，“张江药谷平台”于2004年成立，于2007年通过国家科技部“国家高新技术创业服务中心”的认定，成为国家级生物医药专业孵化器。

发展至今，在经历了最初的市场换技术以及代工作业的基础发展阶段之后，张江也开始向实现生物医药自主创新的阶段迈进。

皓元医药-上海药源研发中心-制剂研发实验室

皓元医药注册申报部研发总监梅魁告诉《科创板日报》记者，浦东新区的各个政府部门是开放包容的，扶持政策全面、扶持力度大、服务深入、行业布局先进前瞻。浦东张江更是率先在全国推出CMO，持续探索各类创新性一体化研发、生产等外包服务，引领包括皓元医药在内的研发类中小企业发展。

“正是因为有浦东对创新理念的认同，以及在政策上给予坚定的扶持，皓元医药才能够跟随着一路成长、升级，皓元医药已与浦东建立起深厚的情感联结。”梅魁称。

皓元医药注册申报部研发总监梅魁

“医药行业是一个知识高度密集、高度依赖技术创新的行业，研发投入带动新技术、新材料、新方法的应用，是推动产品创新、工艺创新、服务创新的重要力量。”

记者：皓元医药是如何理解发展新质生产力这一内在要求和重要着力点的？

梅魁： 作为一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业，皓元医药对于国家当前提出发展新质生产力，有深刻理解。

我们认为，新质生产力的提出，是国家对于新时代经济发展趋势的一个深刻洞察。以生物医药领域为例，这是一个高度依赖技术创造性以及知识高度密集型的行业，只有不断推动技术进步和创新，才能满足人民群众日益增长的健康需求。也正是因为医药行业不断取得技术进步和创新，人类才得以战胜越来越多的疾病。

记者：具体到以CXO为主的医药领域，新质生产力的具体表现形式是怎么样的？

梅魁： 我所理解的新质生产力，相对于传统的生产力而言是一个质的飞跃，在形态、结构、功能等方面具有根本性的变化，最主要则是以新技术和科技创新作为驱动，具备新产业、新业态、新模式等特质。

新质生产力的出现和发展，是推动人类社会文明进步的一个根本动力。具体而言，它应该更加强调科技创新的主导作用，摆脱传统增长的方式和路径，符合更高质量发展的要求，同时代表了数字经济时代的融合性。这种生产力的核心，不仅会关注劳动资料或者劳动对象这样一些传统的生产要素，也会更加强调要素的优化组合以及质的提升。

具体到CXO为主的医药领域，新质生产力具有以下几个表现形式。

第一、在创新药的研发上，它是推动行业进步的核心动力，因为它可以借助新技术、新理念创造新的药物适应症，乃至新的治疗方式，满足未被满足的临床需求。比如，这些年来被频繁应用的基因编辑、细胞治疗、AI制药等技术，都是医药领域新质生产力的具体体现。

第二、实现智能化生产，通过人工智能和大数据优化生产流程，提高生产效率和产品质量，降低生产过程的故障率，实现特定客户的个性化定制服务，满足不同客户的特殊需求。

第三、提高企业生产效率，从而降低成本，帮助新药研发更紧密融入到全球化合作之中，惠及全球患者，实现合作共赢。

记者：结合上述对新质生产力在CXO领域的理解，企业应该怎么做才能拥有这种能力？除企业自身努力外，还有哪些因素可以帮助到企业？

梅魁： CXO企业在培养新质生产力方面，同样需要付出多方面的努力。

其中，最为重要的一点，是确保持续的研发投入和创新。因为医药行业是一个知识高度密集、高度依赖技术创新的行业，研发投入带动新技术、新材料、新方法的应用，是推动产品创新、工艺创新、服务创新的重要力量。

其次，企业应重视人才战略，培养建立一支具备创新精神和实践能力的专业团队。还要积极引进外部人才，特别是具备跨界思维和创新能力的人才，为企业注入新的活力。

除了提升自身能力之外，企业还应关注产业的结构变化，根据市场的需求和技术发展的趋势，加强产业链整合，构建具有竞争力的上下游的产业集群。同时，密切关注新兴产业的发展动态，积极布局新兴产业，为企业创造新的增长点。

此外，企业还可以利用大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术，推动自身全面数字化转型。并且加强与国际市场的交流合作，通过引进国际的先进技术和管理经验，提升自身的国际竞争力。

当然，除了企业自身的努力之外，我觉得可以通过以下几个方面给企业一些帮助。

首先，政府在推动企业发展过程中扮演着至关重要的角色，通过制定和实施一系列的扶持政策，政府能够有效地支持企业开展研发创新和人才培养，以及数字化转型等工作。支持的政策可以包括优惠的税收、资金的支持等，这些都可以降低企业的创新成本，进一步激发企业的创新活力，提升企业的市场竞争力。

其次，与科研机构和高校的合作是推动技术创新和产业升级的重要途径，其实很多有影响力的新药，最早可能都来源于高校或者基础的科研机构。而通过建立产学研深度融合的合作关系，企业可以获取更多的技术支持和人才资源，加速创新成果的转化和应用。

最后，当然离不开金融机构和资本市场的支持。金融机构可以帮助企业解决资金瓶颈的问题，资本市场可以为企业提供更多的融资渠道和途径，有助于企业扩大规模、优化结构、提升竞争力。同时，资本市场还可以通过有效的监管和激励机制，促进企业的规范运作和健康发展。

“当前，可能是生物医药企业面临的又一个重要历史节点，是取得重要发展的关键时期。”

记 者：当前医药行业创新压力如何，是否已有好转迹象？

梅魁： 事实上，在整个创新药领域内，企业所面临的创新压力一直存在且不断提升，CXO企业为了保持竞争力，也需要保持持续的研发投入。而随着科技进步及法规要求的提高，创新的成本也随之增加。面对激烈的市场竞争，CXO企业越来越需要在保持服务质量的前提下，实现成本控制和效率提升。

从2015年开始，国家对创新药的政策扶持和监管力度不断完善，国内创新药的研发热度也在持续升温，CXO领域纷纷瞄准这个机遇，从服务国外医药公司逐渐转向国内市场，所以企业在数量、收入规模、从业人员以及人均产出各方面，均实现显著的增长。

然而，随着市场压力的加大，医疗研发需求收缩，一些企业开始采取低价竞争的策略获取市场份额，导致市场竞争进一步加剧。

过度竞争所造成的负面影响是显而易见的。

一方面，就企业自身而言，在竞争的情况下，企业为了争夺市场份额，将倾向于把更多资源用于营销渠道的建设，致使研发创新投入受到削弱，导致企业自身的创新能力下降，乃至停滞不前。

另一方面，从整个行业的层面来看，当资源被过度集中在某些领域或产品上，一些具备创新潜力的前沿领域和产品可能因资源不足而被忽视，因而限制整个行业的创新视野，导致医药行业的创新方向变得狭窄、多样性丧失。

至于投融资情况，实际上，2023年的行情在一定程度上已经触及底部，无论是国际货币政策的走向，还是地缘政治的演变，都显现出生物领域在全球范围越来越无法分割的联系。

相信随着加快新质生产力发展，在以科技创新作为引擎，推动产业体系全面升级的大背景下，生物医药行业也会迎来前所未有的发展机遇。当前，可能是生物医药企业面临的又一个重要历史节点，是取得重要发展的关键时期。

记者：发展新质生产力在帮助企业方面具有哪些指引作用？

梅魁：新质生产力在帮助企业创新发展方面具有不可替代的重要作用。

第一、一个以创新引领、打破传统为特点的生产力，可以帮助企摆脱传统的经济增长方式和生产力的束缚，通过创新导向的发展模式，有效帮助企业避免陷入过度竞争和内部消耗的恶性循环，为企业开辟新的发展空间。

第二、新质生产力可以帮助显著提升企业的市场竞争力，拥有先进技术和高效生产方式的企业，将在市场中占据更有利的地位。

第三、新质生产力会促使企业重新配置生产要素、优化资源的利用，通过技术创新和产业的转型升级，企业能够提高资源的利用率，从而进一步降低成本，实现可持续发展。

“展望未来，我们希望继续在张江科学城这一片汇聚强大的科技实力与丰富的创新资源的热土上，实现医药领域研发及技术的突破和成果转化。”

记者：在当前市场环境下，皓元医药采取什么具体措施提升公司运营能力、创新能力，并取得什么成果？在这个过程中，张江科学城发挥了什么作用？

梅魁： 皓元医药作为一家研发创新型企业，在自身的发展过程意识到新质生产力的重要性。事实上，这些年来，我们在三个方面的布局，是密切贴合新质生产力发展需求的。

一方面，我们持续加强关键技术的开发和攻关，战略性地布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料，以及细胞治疗领域等多个新赛道。另一方面，我们立足前沿进展和新药研发领域的最新动向，借助AI技术，提升产品竞争力。

此外，在坚持全球化发展战略上，我们在多个国家和地区设立了商务中心和分支机构，深度参与国际市场的竞争；通过完善海外的销售网络、优化供应链系统，提升品牌在国际上的综合影响力。

为了应对市场挑战，皓元医药在前端业务和后端业务上都做了相应的努力。

其中，在前端业务上，我们强化海外市场开拓，依托海外仓储物流中心的建设和提升，提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务，增加产品多样性，增强客户的粘性和满意度。

在后端业务上，截至2023年，公司已在马鞍山、江苏启东、山东菏泽，以及重庆等基地进行布局建设，提升高端产品的承接力。

同时，皓元医药在前后端业务上协同引流，实现业务良性互动和持续增长。作为一家研发驱动型企业，皓元医药通过布局前沿科学的前瞻性项目，推动产品创新升级，引领行业发展。

在这过程中，张江科学城对帮助我们进行药物研发起到非常重要的作用，这里面有一些值得分享的案例，包括艾日布林的研发突破，以及服务荣昌生物纬迪西妥单抗的上市等。

事实上，皓元医药至今仍是全球范围内为数极少的有能力攻克艾日布林全合成和工业生产难题的企业之一。艾日布林对于治疗包括乳腺癌在内的肿瘤具有优异的效果，但这是一个结构复杂且独特的分子，合成难度非常高，它的合成工作被誉为药物合成界的“珠穆朗玛峰”。

但是，在皓元医药研发艾日布林的过程中，张江科学城给予全方位的支持。不仅包括协助解决经营场地的问题，确保研发工作顺利推进，还提供了优渥的政策环境和政策扶持等，为艾日布林的成功研发起到积极的推动作用。

【新质生产力看张江】皓元医药：18年，2.8万种自主产品，助推全球创新药研发进程

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