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近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中， 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 迎来2家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价，分别是 津药和平（天津）制药、北京京沈医药 。据药融云数据统计，该品种在2022年全国院内销售超20亿元。

截图来源： NMPA

吸入用乙酰半胱氨酸溶液 主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，如 急性支气管炎 、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及 支气管扩张症 。据药融云数据统计，该品种在2022年全国医院销售表现卓越，销售额超20亿元。2023年 （截止Q3） 院内销售额超16亿元，表现依然强劲。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 由原研企业 赞邦 占据半壁江山。仿制药布局方面，国内有扬子江药业、浙江康恩贝制药、山东 齐都药业 、太极集团四川太极制药等超20家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

截图来源： 药融云中国药品审评数据库

除此次获批并过评的2家药企， 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 目前还有健康元药业、江苏 康缘药业 、河北仁合益康药业等13家药企过评。该品种竞争企业数量 （原研+过评） 已达到5家及以上，是国采十批中竞争尤为激烈的品种之一，市场角逐日趋白热化。

截图来源： 药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局领域，津药和平（天津）制药提交了 地塞米松磷酸钠注射液 、注射用氢化可的松琥珀酸钠、酒石酸布托啡诺注射液 等24个品种的仿制申请，均在审评审批中。

目前津药和平（天津）制药已有 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸甲氧氯普胺注射液 2个品种过评。

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