▎药明
康德/报道
作为全球第二大医药市场，中国本土的生物医药企业也步入了前所未有的快车道。就在今年5月，国家医药监管部门密集出台一系列扶持大健康产业的利好政策，医药创新之路愈见光明。蓬勃发展的全球化合作不断深化，医药创新也在呼唤着良好的生态系统建立。
5月21日-24日在上海举办的2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会，为产业界提供了良好的合作与沟通机会。众多来自药政法规、药物研发、健康产业的精英人士济济一堂，以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题，为业界呈现了数十场精彩的分论坛。
药明康德国内新药研发服务部（DDSU）副总裁倪达文博士应邀主持了5月23日的DIA分会场，该会场为“立足中国的新药开发与创业论坛”
，以“中国本土公司的新药研发”和“中国药企走向海外的研发与合作”为主题。
多名来自DDSU的合作伙伴、中国医药企业的高管
结合自身发展和产业格局，对中国整个医药创新的生态圈进行了多层面多角度的深度剖析与展望。
生态圈日趋成熟，创新攻坚成果斐然
中国医药产业经过数十年的发展，尤其是进入新世纪以来，人才储备、基础研究和临床成果等各个层面都得到了快速发展，初步夯实了医药创新的生态基础。突破现有科学瓶颈、打造重磅级新药成为本土医药产业的共同愿景，生态圈内的各个商业端口、全国高校和科研院所也纷纷投入研发大潮。
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扬子江药业兰炯博士介绍地佐辛药理学机制的发现
扬子江药业集团上海海雁医药总经理兰炯博士谈到了由扬子江在2009年上市的地佐辛。该药物虽为首仿药，但其原研药于1986年上市后镇痛机制研究一直存在争议。而
扬子江药业通过与上海交大教授、药明康德生命科学奖获奖者王永祥教授团队合作，首次阐明了地佐辛镇痛作用完全由MOR-NRI介导而不涉及其他药理学机制
，这一成果为地佐辛的镇痛作用和销售提供了分子药理学基础。而今地佐辛不仅占据了国内镇痛药市场的超大份额，更有助于扬子江药业扩大研究地佐辛镇痛适应症、联合用药范围，以及开发地佐辛新剂型及新型镇痛药，还有可能为美国阿片类药物滥用的局面提供借鉴。
不少企业不仅在国内进行药物试验和专利申请，还花费重金在海外打造研发中心，或者在国内外同步进行临床试验审批，为中国企业建立全球同步开发积累了宝贵经验。绿叶制药非临床研究副总裁田京伟博士谈到了治疗急慢性精神分裂症的利培酮缓释微球（LY03004）的申请过程。利培酮片剂已上市多年，引起的运动功能抑制和强制性昏厥明显要少于经典的抗精神病药物。绿叶研发的缓释微球继承了片剂的疗效优势，两周仅注射一次且药物缓释期间血糖内的药物浓度稳定，疗程内不需要调整药物用量，优于其他同类型长效微球。
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绿叶制药田京伟博士分享临床试验申请和市场调研心得与经验
针对利培酮缓释微球的在美国的临床试验申请和市场调研，田京伟博士分享了自己的心得。他表示新药的整体设计方案必须对潜在病患人群有精准的定位，申明新药相较于现有药物的优势；在初始阶段就要和外国的商业保险公司有充分的谈判以讨论定价方案；之后更要委托专业投行进行市场估值调查，按照预定价格和相应市场占比，预测新药的利润前景。绿叶制药正是因为
针对海外市场制定了周详的方案，才能够在FDA临床试验申请过程中取得正面结果
，同时也为未来建立全球供应链体系提供成本预算的基础。
