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Neuroguard :美敦力获得独家代理及优先收购权 | 支架+球囊扩张+栓塞防护三合一颈动脉支架

MedTF  · 公众号  ·  · 2025-01-13 22:15

正文

美敦力宣布与 Contego Medical 签订了美国独家分销协议, Contego Medical 的核心产品 Neuroguard 于去年10月获得FDA批准上市,用于颈动脉血运重建过程中精简手术步骤,并且能够捕获术中的栓子,从而保护患者避免中风。
高管评价
“Contego的创新,在出色数据的支持下,正在改变颈动脉疾病的治疗方式,并补充美敦力的外周和中风保护产品组合。与Contego Medical的这项战略协议扩大了我们对这一快速增长的颈动脉市场的承诺,并体现了美敦力对推进创新和加强患者护理的坚定承诺。”
---David Moeller  美敦力外周血管健康高级副总裁兼总裁

“这项战略协议标志着Contego Medical和美敦力的一个重要里程碑。通过将我们的创新产品组合与美敦力广泛的市场占有率和临床领导地位相结合,我们有望彻底改变颈动脉和外周血管疾病领域的血运重建治疗。这一合作关系增强了我们为患者提供最先进解决方案的能力,并加强了我们在美国各地扩大治疗范围的承诺。”

---Ravish Sachar  Contego Medical创始人兼首席执行官

除了签订 独家分销协议外,美敦力也对 Contego Medical 进行投资,并获得收购 Contego Medical 选择权。美敦力与 Contego Medica l 渊源要追溯至2020年,美敦力投资 Contego Medical ,拥有 Contego Medical 少数股权。

Contego Medical 的产品 Neuroguard 能够有效补充美敦力外周产品线。去年波科以12亿美元收购 Silk Road Medical。 Silk Road Medical的 “经颈动脉血管重建(TCAR)”技术与 Contego Medical Neuroguard 都是用于颈动脉血运重建。未来 Neuroguard 和TCAR将在颈动脉血运重建进行激烈竞争,美敦力和波科也将在这个市场进行血拼。

根据 Contego Medical 公布数据显示: Neuroguard 要优于TCAR

Neuroguard 临床研究(PERFORMANCE I和PERFORMANGE II IDE)都显示出高度安全性:30天和1年内 无重大中风、无神经死亡和无支架血栓形成。比波科刚刚收购Silk Road的TCAR技术更低栓子引发卒中。

Contego Medical 为了让其产品更具有竞争力,其还在开发下一代 Neuroguard 如果下一代 Neuroguard 效果更优,将使颈动脉血运重建市场格局发生重大改变。也将增大美敦力收购 Contego Medical 几率。



Neuroguard

Neuroguard 采用Contego Medical独有的集成栓塞保护(IEP)技术,其最大特点是在6Fr球囊导管上集成了一个拥有40μm微孔的 栓塞防护 过滤器,将颈动脉支架、 栓塞防护 过滤器和球囊导管集成为一体。

栓塞防护 过滤器是 Neuroguard 技术核心,其过滤器的微孔只有40μm,只有传统过滤器的1/4-1/3。而且医生能够根据患者生理解剖结构调整过滤器大小, 从而改善对中风 和认知障碍的保护。

另外 Neuroguard 能够提供两种支架---闭孔支架或者开孔支架,其中闭孔支架具有高度的适应性,显示出显著的短期和长期耐用性,没有血栓形成,没有临床驱动的靶病变血运重建,一年内的再狭窄率非常低。



Neuroguard演示






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