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2024年,第三方医检行业十大热点

医业观察  · 公众号  ·  · 2024-12-26 19:17

正文

有观点,有态度

这是医业观察的第 2364-3 期文章


参考资料:2024年度中国医院人力资源现在调研报告、卫生统计年鉴、各ICL公开内容、政府公开政策等

来源:独立医学实验室资讯



我们有自己的道路,要在实践中摸索前进。


——毛泽东语录



2023年度关键词“新”,进入2024年,我们共同经历了行业的阵痛:裁员的心酸、客户对合规的严格要求、同行间的无序竞争以及政府日益严苛的监管。


这一年,“在危机中育先机,于变局中开新局”的道路尤为艰难。面对“新”,我们的准备仍然不足,这个‘新’来得比预想更快。


2024年,ICL行业仍处于探索与实践的关键阶段, 2024年度关键词“道”。


  • 道是道路、方向 ,每个ICL在探索新机遇与突破的同时,寻找自己的特色发展的道,坚守的道,开创新的道。如出海、IVD+ICL双轮驱动。


  • 道是路径、方式 ,ICL练内功、破内卷,发力数智化,区域中心建设,紧密型县域医共体建设,代理模式等。


  • 道是规律、规则 ,ICL如何在政策合规范围内,在医保控费、分级诊疗等医改背景下,探索商道和医道的平衡。


  • 道是大自然和社会的运转法则, 道是方向,走过去才是路。


希望这个具有哲思的关键词,承接ICL的信念,指引ICL的破局。


2024年度关键字“道”



回首2024年,独立医学实验室资讯整理了2024年度十大热点(排名不分先后):


1、透     明

2、矛     盾

3、弱 增 长

4、出     海

5、数 智 化

6、运营模式

7、消费者服务

8、爆款产品

9、科研转化

10、政策指引


1. 透  明


关键词:集采、医疗服务价格治理、结果互认


今年,超过半数的省份开展了多次检验项目集采,降幅在50%-60%之间。12月23日,安徽省医保局发布28省2024体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告。


值得思考的是, 检验外送与试剂集采差额仅2.1%


此外,检验服务NIPT首次纳入集采, 江苏NIPT集采中标公布,降幅近50%!


同时,大型连锁ICL机构,对于IVD企业也开展了类似集采的统一竞价。价格的下降也预示市场的收缩,在价格无限接近成本的过程中,也越来越透明。


医疗服务价格治理,推进全国医疗服务价格项目规范统一,目前已进行到第三批,前两批均是检验相关,详见: 第一批 第二批


国家医保局力争2024年底编制好覆盖大部分学科领域的立项指南,基本完成全国医疗服务价格项目标准化规范化的顶层设计,同时指导各省在2025年第三季度前做好对接落地。


结果互认,今年首次写入政府工作报告,11月27日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门发布, 《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》 ,随后,继各省、京津冀鲁区域结果互认、川渝区域结果互认后, 8省卫健委陕甘青宁新晋蒙及新疆生产建设兵团,实行64项检验结果互认。


同时,如华大基因、迪安等ICL机构,通过线上商城,客户可以在线查询基因检测服务的价格、结果报告,达到透明。


透明化的趋势体现在价格、检测结果和项目的被动公开,依靠信息差来保持国内市场的行为,都会遇到挑战,如不同省份价格的差异来平衡项目的总体利润、以升级方法学的方式来拉动增长、以技术优势来弥补检测服务的不足等。


2. 矛  盾


关键词:医生、医院、企业


我国当前的社会主要矛盾是,人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。


(1)随着医改进入深水区,药品及检验的集采、DRG、三明模式的推动,医生的待遇受到了直接的冲击,有高达57%的医生收入下降*。


医生也有对美好生活的需要,这部分需要与基本医疗保障的发展形成了矛盾。


如何化解这个矛盾,首个外商独资医院、专利转化都给出了实践的方向。


(2)近两年,国内医疗相关的调解纠纷逐年上升,2022年6.5万件,2023年为7.6万件*。类似日本九十年代的医改一样,对医疗相关的集采,出现了民众对医疗服务质量的下滑的担忧,5年内医疗纠纷数量增长超过10倍。


人民对医疗质量的需求与医院分级诊疗的发展形成了矛盾。

如何化解这个矛盾,以国家中心牵头成立的区域医疗中心,让“大病不出省”“一般病再市县解决”“日常疾病在基层解决”,鼓励公立医院设置检验中心,为周边医院提供同质化服务,从临床和医技对医疗质量做出了保障。


(3)今年,通过上市ICL企业的相关财报,都显示出整体利润增长放缓,缩编人员等趋势。


企业对于营业额、利润增长的需要与坚持医疗卫生事业的公益性之间的矛盾。


如何化解这个矛盾,打不过就加入!ICL机构积极融入医共体建设,发挥自身检验服务的成熟经验,大力推进区域检验中心,这个是大势所趋。


3. 弱增长


关键词:行业增长放缓、低折扣、降价


从各上市ICL企业公开财报显示,第三季度营业额同比: 凯普-17% 迪安-11% 华大-10% 金域-10% ;整体呈现出下降的形势,其中新冠业务的影响很小,金域、迪安下滑的10%,对应的营业额已超过10亿,那么这释放出来的10亿营业额去了哪里,市场去了哪里呢?



从财报中也可以看到 兰卫三季度增长3% ,其产品+服务的稳步拓展; 诺禾三季度增长6% ,海外业务已超过国内业务,其增长更是超过8%……这部分ICL企业通过差异化的优势,抢占了一部分市场份额,但其增长量的总和也不会超过2亿。


大量入院招标的低折扣,常规项目2折左右,特检项目4折左右,甚至更低,与以前的合作折扣相比降幅超过20%。


仅笔者统计有代表性的公开招标, 总金额超过5亿,对应的缩减的营业额就超过1亿 对于整体,这只是统计出来的很少部分。大量的市场份额,通过医院招标的形式,重新定价与分配,这势必造成原有业务的收缩。


面对市场份额的下滑与重新分配,在没有更加强有力的措施拉动增长的情况下,行业增长会放缓,我们对应对增长的期望也需要合理。


4. 出  海


关键词:一带一路、海外实验室、科研服务 ‍‍‍‍‍‍‍‍


面对国内市场的收缩与竞争加剧,成熟且充足的产能和服务,已经破壳而出。跟随国家的整体方向,在“一带一路”沿线国家,ICL企业通过设立海外分支机构、与当地服务商合作、跨国并购等方式进行市场扩展。


华大基因:在“一带一路”沿线国家投资设立实验室,如 沙特 埃及 项目。


迪安诊断:2023年在 越南建立全资检测实验室 ,填补东南亚高端检测市场空白。


博奥晶典:当地时间2024年11月27日,与乌兹别克斯坦共和国卫生部,关于在乌兹别克斯坦合作共建“ 国家级精准医学中心 ”项目,签署合作协议。


11月27日下午,在乌兹别克斯坦·塔什干,乌兹别克斯坦共和国卫生部与博奥晶典关于合作共建“国家级精准医学中心”项目签署合作协议


诺禾:在美国、英国、德国、新加坡、日本设有实验室或实验基地,并在中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰和日本设有子公司


燃石:2020年设立美国实验室


泛生子:海外设立美国实验室


其中有不少海外项目,已经取得收益,甚至业务份额已超过国内。但是,海外不同的市场政策、文化差异以及技术标准的差异,也给企业带来挑战。


5. 数智化


关键词:数字产品交易、医检大模型、低空经济


2024,年度国内字“智”,年度国内词“新质生产力”, ICL行业加速数智能化转型,迎来“数据要素×”生态建设里程碑时刻。


产生信息价值,拓展数字交易 金域 迪安

结合万物互联,开展低空经济: 无人机的样本运输

分析检验数据,提供智能决策: 华大-基因辅助诊断 金域-医检大模型和智能体 迪安-医检大模型 华银康-病理AI辅助诊断


数智化在ICL中的应用,分为提升效率和创造收益。


通过无人机提升运输效率、自动化流水线提升检测效率、辅助判读提升结果报告效率,这类的例子很多。


相对的,创造收益的例子还不多,检验与临床结果的脱节、检验结果是否统一的标准等,都会引起数据使用方的质疑,限制了从现有数据创造收益的可能。对应成功的模式有,不少临床大队列研究数据库,其数据对于药企、临床研究、上下游企业都具有极高的价值,通过数据与规范的生物样本库相结合来产生价值,首款已成交。


规范化生物样本库构建的数据库,正成为数智化创造价值的关键基础。一些企业已率先将数据库应用于检测与健康管理的结合,预计到2025年将有更多创新实践蓬勃涌现。


6. 运营模式


关键词:代理模式、合作共建、上游IVD


今年,越来越多的专科ICL通过省级核心医院直营,地市级医院代理的模式,进行业务拓展。


代理由传统药品或器械转型到检验服务,即产品销售转到服务销售,由对接医院科室到对接患者收费解读,这对于ICL企业又提出了新的要求,如何建立后台来弥补代理专业性的不足、如何规范化的样本运输、代理和公司保持怎样的独立性来规避双方风险,谁考虑的更周全,谁就会走的更稳。


合作共建,ICL已经实践超过十年,在保障基本医疗的大背景下,合作共建与医共体建设十分契合。ICL机构成熟的区域化服务流程、对临床检验的理解,与医共体医院区域化医疗服务的定位相结合,促进分级诊疗落地,笔者也了解到不少ICL机构已经将合作共建作为明年工作的重中之重。



ICL产品+服务的模式,在现在的医疗环境下更有抗压性。


迪安诊断、华大基因、博奥晶典、欧蒙未一等都是这个模式的典范,产品模块稳住了公司的基本盘。作为服务模式占比90%的金域医学,也在探索体外诊断产业创新中心,同时也投资上游企业,布局专科领域的产品,如神经免疫领域的天海新域,补全该领域的产品+服务。

7. 消费者服务


关键词:居家快检、大健康、体检中心


今年4月,京东健康与29个医药企业签署了《京东到家快检创新服务合作协议》,包括金域、艾迪康等ICL企业,打造“检+医+药”的服务闭环。


7月15日,美团买药宣布推出居家快检“妇科检测”服务。


ICL方面,迪安晓飞检打造线上检验科,产品和业务模式不断升级完善;


千麦参与起草《居家医学检验外送服务规范》行标;


北京康旭医检、西安天博医检、广东明志医检、广州中景医检、广州浩宇医检(电商品牌:赛途检验)等均有居家快检的电商业务。


另一方面,北京一ICL在企业微信小程序发布关于“食物不耐受”检测项目广告,广告内容为“静脉采血,更专业、更稳定、更精准,平均5个工作日出报告”,由于“食物不耐受”检测项目广告未通过审批备案,受到处罚。


TO C的另一个重要延伸是大健康业务,健康中国2030,其中一个重要方向就是:从治病为中心转向以健康为中心。



近几年,ICL机构运用其对于疾病的理解,通过医学检验来链接,实现精准营养或精准健康,逐步开展大健康业务,如华大基因、迪安诊断的益生菌,博奥晶典的大健康产品和设备等,以健康为中心的检验检测服务及相关对应的大健康产品,正在稳步成长。


金域、迪安、凯普、华银康、云康都有面对消费者的健康体检中心,也逐步从过往的疾病预防体检,展示出成为产品及服务消费者的线下体验中心的趋势。


8. 爆款产品


关键词:tNGS、AD早筛


2024年,tNGS经历价格战洗礼,拓展至多领域应用,同时规范标准和多中心研究项目相继启动,为感染性疾病诊断提供了新机遇。


2024年,tNGS大打价格战,甚至1.88折中标。邵逸夫2400万采购终止


与此同时,除了呼吸道tNGS,今年又开发了女性生殖tNGS、真菌tNGS、HP tNGS、泌尿生殖tNGS,神经tNGS等。


《靶向高通量测序在感染性疾病中应用与实践专家共识》、《基于多重PCR的呼吸道感染病原体靶向二代测序检测技术规范》团标,相继发布。

12月21日,由深圳国家感染性疾病临床医学研究中心牵头的“tNGS诊断结核病和预测耐药多中心研究”项目于武汉市金银潭医院隆重启动。


2024年两款AD药物国内获批,带动AD早筛、AD检测火爆。


其中,卫材与金域、迪安、康圣、未一医学、瑞博斯等ICL签约,共同助力AD精准诊疗。


AD检测相关:

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9. 科研转化


关键词: 机构到企业、企业到市场


2015年修订的《科技成果转化法》,特别强调科技成果转化应当尊重市场规律,发挥企业在科技成果转化中的主体作用。







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