正文
HEROIV
新浪医药专栏作者，医药行业局外人。关注药物开发，投融资进展。
申请成为专栏作者，或原创投稿
请联系：editor@med.sina.com
本文根据公开信息整理，如有疑问，欢迎留言。
|
公司名称
|
临床试验首次公示日期
|
备注
|
|
正大天晴药业集团
|
2017-06-09
|
评价西格列汀片与捷诺维生物等效性及安全性，国内试验:40人;进行中。
|
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
2017-04-17
|
磷酸西格列汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性研究，国内试验:48人;进行中。
|
|
四川科伦药业
|
2016-09-24
|
磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究，国内试验:24人; 已完成。
|
|
四川科伦药业
|
2016-09-26
|
磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究，国内试验:24人; 已完成。
|
西格列汀（捷诺维）及其二甲双胍复方为目前全球最大的口服二型糖尿病药物，2016年全球过60亿美金，国内在2亿人民币左右。
Ref: EP Data
|
公司名称
|
临床试验首次公示日期
|
备注
|
|
合肥合源药业
|
2017-06-07
|
两周期、交叉单次给药研究瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐后人体生物等效性试验，国内试验:100人;进行中
|
|
浙江京新药业
|
2017-05-05
|
瑞舒伐他汀钙片与已上市的原研品（可定）在中国健康受试者中的人体生物等效性研究，国内试验:56人;招募完成。显示招募首次在2016年9月。
|
|
南京先声东元
|
2017-04-27
|
瑞舒伐他汀钙片在健康成年受试者空腹和餐后状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究，国内试验:64人;，招募中。
|
|
广州白云山制药
|
2017-05-10
|
瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究，国内试验:56人;，招募完成
|
|
其他在做的厂家有
|
正大天晴，北京万生，石四药，鲁南贝特，石药中诺等
|
国内市场，鲁南和天晴过5亿，京新4亿。
原研AZ，盐野义的可定2016年国内销售额过3亿美金；全球市场34亿美金。
Ref：2015年城市样本医院降脂药物份额
|
公司名称
|
临床试验首次公示日期
|
备注
|
|
北京四环制药
|
2017-05-31
|
评估受试制剂-替格瑞洛片替格瑞洛片（商品名：倍林达）在空腹和餐后条件下给药后的生物等效性。国内试验:，进行中。
|
|
重庆华邦制药
|
2017-05-19
|
替格瑞洛片的人体生物等效性研究，内试验:92人;，招募中
|
|
南京优科生物
|
