专栏名称: 视远惟明·惟视眼科

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【公济论坛2018】WE HAVE MORE 第三季康弘又携手哪些大咖带来有趣话题？

视远惟明·惟视眼科 · 公众号 · · 2018-08-29 17:17

正文

编者按：

夏末秋初之际，2018年上海眼科公济论坛于上周末在上海盛大开幕。国内外眼科学大师们在此次会议上就新时代的最新技术与观点纷纷与我们进行分享及讨论，前至角膜，后至眼底，既论疑难病例，又谈新型术式，内容何其丰盛！

大会主办方携手康弘药业，“承”大师专业知识，“享”朗沐治疗经验，再续 “WE HAVE MORE”之前缘。用最新颖的观念、最前沿的技术、最疑难的病例，最先进的设备共同征服全场的观众。

康弘时刻

WE HAVE MORE 第三季

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上海市第一人民医院孙晓东教授，山东大学齐鲁医院崔彦教授共同担任此环节的主席，上海市第一人民医院俞素勤教授主持了讨论。孙晓东教授介绍，“ WE HAVE MORE”是康弘药业冠名版块，今年已是第三季，该版块每年邀请不同专家，在他们最擅长最专业的领域，为大家分享该领域最新的热点和进展。 “ WE HAVE MORE”既体现了眼科疾病的博大精深，也体现了康弘药业对抗VEGF领域以外的学术交流的支持。

“WE HAVE MORE”第三季中，北京同仁医院王宁利、魏文斌教授，中山大学中山眼科中心丁小燕教授，上海市第一人民医院汪枫桦、宫媛媛教授在此环节“大展身手”，且听他们细细道来。

眼睛也有生物钟？——黑视素的感光作用

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不仅身体有生物钟，眼睛也同样存在生物钟。我们人体的生物钟位于视交叉上核，参与光信号视觉传导通路。奇怪的是，在视网膜色素变性的小鼠模型中和临床试验模拟“盲人”组中，虽然经典光感受器丢失，但仍可感受光线变化，有效产生了生物节律。深入研究后发现，原来这是新的感光色素——黑视素——的作用，其表达在内在光感受性视网膜神经节细胞ipRGCs上。研究发现，视锥、视杆及ipRGCs细胞共同构成生物节律的光感知系统，当视网膜处于发育阶段，持续光照会感染ipRGCs的发育，因此，家长更要关注发育期内的视觉环境，避免不良损伤。

不可小看的高度近视眼底病变

根据眼底病变不同，近视性黄斑病变的进展不同，那么，如何判定病变是否进展呢？一旦出现以下几点，需谨慎了！

1. 出现新的近视性黄斑病变；

2. 现有病变的分级增加；

3. 现有病变面积的扩大和/或数目增多

魏教授进行临床研究发现：

豹纹状眼底改变组：进展组眼轴更长，巩膜葡萄肿发生率更高
弥漫性脉络膜视网膜萎缩组：进展组眼轴更长
斑片状脉络膜视网膜萎缩组：进展组萎缩面积增大、融合
黄斑萎缩组：面积增大

通过以上临床试验，发现：

1. 中国40岁以上人群近视性黄斑病变分级越高，进展越快，视力预后越差

2. 豹纹状眼底改变相对安全，高度近视CNV通常导致视力丧失

3. 青少年鲜有高度近视黄斑病变，视盘进展表现为视盘倾斜，萎缩弧增大

4. 病变进展的危险因素：年龄、眼轴、后巩膜葡萄肿

OCT 和 OCTA 在 PM CNV 随访中的作用

自OCTA技术问世以来，眼科医生们对其爱不释手。以往，OCT+FFA两项检查才能起到的效果现仅凭一项无创技术就可搞定，用其进行随访评估再好不过了。然而，因条件限制，有时仅只能行OCT检查，又如何判断PM CNV是活动性还是静止性呢？且听丁小燕教授细细道来。

如图，病灶旁黑晕显示其活动性。同时，还可根据血管充盈及走行具体分型：

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那么，应用OCT如何判断其是否活动从而决定是否给予治疗呢，丁教授总结道，满足以下任何一条即可再治疗：

视力下降≥5个字母
黄斑部新出血
新出现的典型CNV
OCT上CRT增厚≥50μm
OCT上新发、持续的SRF/IRF、PEDs

对于无活动性患者无需再打行抗VEGF，若病情活动，即进行治疗。

OCT观察高度近视患者真的“看得那么清”？

汪枫桦教授对OCT观察玻璃体视网膜进行了总结：

OCT采用增强玻璃体模式可以更清晰观察高度近视的玻璃体特征及变化
玻璃体改变参与病理性近视发展
高度近视患者完全性PVD，多数情况下是玻璃体劈裂
去除残留的玻璃体皮质和正确处理内界膜是黄斑裂孔网脱手术成功的关键

黄斑旁毛细血管扩张影像学表现多姿多彩

无论是毛细血管密度增加，还是发生扩张或收缩；无论累及表层还是深层；无论血管是否倾入视网膜，OCTA均可清晰明了地显示其变化情况。宫媛媛教授谈到，牢记影像学表现，临床医生可清晰明了对该疾病进行鉴别。

功能性多模影像平台逐渐步入临床

俞素勤教授为我们讲述了什么是功能性多模影像平台——即眼底功能检查（视力、对比敏感度、视野、电生理）+影像检查（AF、IR、FFA、ICGA、OCT、OCTA）。将其两者有机整合，可为眼科医生提供更丰富的疾病信息，解读复杂的临床现象，帮助进行更加准确的临床诊疗。把视网膜功能和结构评价整合在一起，使诊断、评估和随访更加精准，为眼科医生提供更多的帮助。

无论是影像学的新解读，还是新近有趣的观点，亦或是复杂疑难的临床病例，都纷纷在WE HAVE MORE的第三季舞台上闪亮登场。众位大师各抒己见，现场的气氛何其热烈，一波已平一波又起，岂是三言两语就能说尽？

康弘卫星会

与朗沐同行，与世界对话，

中美贸易战，谁打得更响？

卫星会主持人赵明威教授谈到，朗沐（康柏西普）是我国自主研发的产品，是我国的国有品牌，在如今的“中美贸易战”中，更是为国人争了一口气，在世界舞台上占据一席之地，每一个眼科人都应为此骄傲！如今，越来越多的临床研究也逐渐为之提供更多的临床证据。此次会议中，来自上海交通大学医学院附属仁济医院柳林教授与我们分享了贸易战背景下的中国创新研发之路，肯定了康柏西普在我国医药研发中的重要地位；上海市第一人民医院眼科刘堃教授则从临床试验解析的角度去看糖尿病黄斑水肿（DME）治疗，认为融合蛋白优于单抗。

康柏西普——中国创新方案走向世界

中美贸易战一再升级，提关税、限投资，医药卫生领域原料药、生物制品及相关医疗器械均被列入贸易清单，加征关税。因此，无论是药品出口还是拓展内需，增强我国药品器械的创新能力尤为重要。然而，创新药物的研发极其困难，以高研发投入及高研发风险著称。康柏西普作为我国首个自主产权、自主研发的抗VEGF药物，所取得的成绩着实不易。从2007年起，康柏西普已陆续开展了 17 项临床研究，研究对象包括AMD，pmCNV，DME及RVO患者，相关受试者已超过5200例。正是由于康柏西普优秀的分子结构设计，严苛的质量把控，良好的临床疗效，才使其成为中国医药历史上第一个直接进入美国III期注册临床研究的创新药，同时，也是中国首个获得FDA临床批件（IND）的眼科生物药，并于2017年获得中国专利金奖。

柳林教授从中美贸易战谈到我国的现实问题：在抗VEGF治疗的医保时代，如何合理、有效的利用医保资源为患者带来最大视力获益？柳林教授认为，康柏西普多靶点抗VEGF、高亲和力，对VEGF的亲和力更高等特点，延长了药物有效作用时间，康柏西普是唯一RCT研究证实注射间隔最长的抗VEGF药物， 3+Q3M治疗方案可维持/提高大多数患者视力获益。而单抗类药如果采取3+Q3M方案以降低给药频次，则不能有效提高患者视力。因此，国家新医保政策下，康柏西普是中国wAMD患者的最佳选择。

从临床试验中来到临床试验中去，看糖尿病黄斑水肿（DME）治疗

对于DME，经典治疗手段为激光、激素及抗VEGF治疗。刘堃教授首先回顾了糖皮质激素（曲安奈德、OZURDEX）及激光治疗的临床研究，通过比较治疗前后BCVA及CRT的变化来探讨其有效性。谈到抗VEGF治疗，又存在多种多样的抗VEGF药物，此时，临床医生又该如何选择呢？

刘教授首先通过临床研究比较了多种抗VEGF药物，认为VEGF- TRAP，即融合蛋白，优于单抗类药物。继而，又通过Frontiers试验（康柏西普治疗DME的探索研究）和SAILING试验（康柏西普III期研究）进一步探索了康柏西普治疗的有效性。

Frontiers试验——单中心、开放性、随机、非盲法

观察抗VEGF治疗治疗DME的有效性和安全性

95%以上患者视力明显提高，80% 患者EDTRS字母数提高5个，15% 患者EDTRS字母数提高3行以上

SAILING试验— —随机、双盲、多中心（18个）激光对照III期临床实验（3年）

方案：随机入组

IVT注射康柏西普/假激光给药一次后PRN
激光光凝治疗/ IVT假注射治疗一次后PRN

比较12个月后，治疗组与对照组受试者BCVA的变化值

治疗12个月时，康柏西普治疗组BCVA较基线的改变值优于激光组（8.79 VS 1.03，p<0.0001）
治疗12个月时，康柏西普治疗组CRT、渗透面积的改善优于激光组（-200 VS -130，p<0.05；-8.04 VS -3.63，p<0.001）
对于DME患者
玻腔注射康柏西普较激光治疗BCVA明显提高
不良反应及其他适应症与其他抗VEGF药物无明显差别

因此，对于DME的治疗而言，康柏西普目前是较为有效的抗VEGF药物。同时，因DME发病机制不单一，治疗手段也不应单一：激光、激素联合抗VEGF治疗已成为如今的治疗趋势。

主题发言

大师亮相，岂能不擦亮双眼？

此外，细心的小编还发现，公济论坛期间，在不少专家的主题发言中，均涉及了康柏西普及康弘药业于8月18日正式上市的用于青光眼治疗的CLASS（二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术）手术系统。可见康弘药业近年来在眼科领域不断加大投入，业务范围再次拓展，对中国眼科的成长也贡献了更多的力量。

马翔教授——眼缺血综合征（O IS ）继发新生血管性青光眼（N VG ）的治疗

NVG最常见于PDR、RVO及OIS患者，通常症状持续时间较长。OIS并发NVG，通常预后极差。该类患者临床表现复杂多样，常易误诊，需关注症状体征及辅助检查结果，及时做出正确判断。早期发现一般可及时控制并稳定视力。通常采用降眼压、PRP、抗VEGF、滤过手术、引流钉或网植入、CAS或CEA的手段进行治疗。

叶剑教授——C LASS （ C O ₂ L aser - A ssisted S clerectomy S urgery ）手术联合超乳手术的临床观察

叶教授认为，理想的联合手术方式需具备三个条件：操作简便、损伤小；术后前房炎症反应轻；降眼压作用持久。而白内障合并原发性青光眼的患者不在少数，所以，选择合适的联合手术方式极为重要。因此，他以白内障合并原发性青光眼的患者为研究对象，根据青光眼的类型（开角

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