虽然女性子宫内膜癌的整体预后尚可，但存在高危疾病特点的患者仍有较高的复发风险。PORTEC-3试验主要研究放疗期间和放疗后联合辅助化疗（放化疗）对比单独盆腔放疗在高危子宫内膜癌患者中的获益价值。该研究于2017年ASCO大会首次公布相关结果。近期，Lancet Oncol进一步全文刊载了PORTEC-3试验的详细研究方案及数据结果。
PORTEC-3是来自妇科癌症国际协作组（GCIG）、涉及103个临床中心和6个临床协作试验的研究，是一项开放性、国际化、随机化的3期研究。入组高危子宫内膜癌患者为FIGO2009Ⅰ期，G3，伴子宫内膜深肌层浸润或淋巴-血管间隙浸润（或二者皆有）；Ⅱ-Ⅲ期；Ⅰ-Ⅲ期伴有浆液或透明细胞癌。
患者1:1随机分入单独放疗组（48.6 Gy盆腔外照射，每次 1.8 Gy，每周5天）或放化疗组[CCRT，上述放疗方案基础上给予2周期顺铂（50 mg/m2），序贯四周期卡铂（AUC5 ）联合紫杉醇（175 mg/m2），顺铂在放疗第一周和第四周给药，接下来每间隔21天给予一次卡铂+紫杉醇]。利用偏币最小化程序对参与中心、淋巴结清扫术、肿瘤分期和组织学类型等进行分层。主要研究终点为总生存（OS）和无失败生存（FFS）。采用Kaplan Meier法、对数秩检验和Cox回归分析等进行意向性分析和调整分层因素的最终分析（ISRCTN14387080，NCT00411138）。
Figure 1: Trial profile
研究自2006年11月23日至2013年12月20日共入组686例患者，其中660例患者完成最终分析（放疗组330例，放化疗组330例）。中位随访时间为60.2月（IQR 48.1-73.1）。放化疗组的5年OS为81.8%（95%CI 77.5-86.2），放疗组为76.7%（72.1-81.6）（校正后HR 0.76，95%CI 0.54-1.06；p=0.11）；5年FFS分别为75.5%（95%CI 70.3-79.9）和68.6%（63.1-73.4；HR 0.71,95%CI 0.53-0.95；p=0.022）。
Figure 2: Overall survival and failure-free survival
Figure 3: Forest plot of multivariable analysis (treatment by covariate interaction) of overall survival (A) and failure-free survival (B)
放化疗组和放疗组G3或更严重不良事件发生者分别为198例（60%）和40例（12%）（p＜0.0001）。神经性疾病（G2或以上）是放化疗组较放疗组持续更显著的不良事件（3年中20 例[8%] vs 1例 [1%] ；p<0.0001）大部分患者思雨子宫内膜癌；4例患者（放疗组和放化疗组各2例）死因不明确。放疗组中1例患者思雨疾病进展或迟发治疗并发症；3例患者（放化疗组1例，放疗组1例）死于并发疾病或迟发治疗相关毒性。
放疗期间和放疗后联合辅助化疗虽然改善高危子宫内膜癌患者FFS，但5年总生存率并无改善。高危子宫内膜癌患者接受此联合治疗前应考虑个体情况。有待进一步的持续随访以获得更远期的评估。
参考资料
Lancet Oncol 2018; 19: 295–309 Published Online February 12, 2018.
http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30079-2
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