厉行GMP之我见

作者：乔太守 来源：蒲公英

中国的GMP，先从舶来品开始接轨，慢慢摸索，逐渐探讨，终于有了一些曙光。在推行GMP的力度上，不可谓不小，最起码连哄带吓，终于有了登堂入室的感觉。

然而，在推行GMP的过程中，一方面加大硬件投入，花的真真的是真金白银，一方面软件规定，详细而不遗余力，差点连门口石头缝也要搞上一个文件规定出来。

再回头来看看，GMP的实质是什么？不就是要求质量稳定、疗效可靠么？硬件和软件，不都是为之服务的么？

但是，所有的制药企业，都有一个前提：盈利。没有盈利，如何推行GMP？饥寒起盗心，绝对是人性的写照。企业，也不例外。

所以，为什么很多千辛万苦、费尽心思，过了GMP认证的企业，又慢慢的，不知不知觉中，对GMP不那么感冒？甚至于与GMP公开作对！亦或就是披着GMP的外衣，干着非法的勾当。

首先，实际控股者和药监局想的不是同一件事，思考的平台就根本不在一个水平面上，导致老板最求利润最大化，药监局最求质量最大化。

在此指导思想下，老板与药监局永远都在玩猫捉老鼠的游戏！千百年来，资本永远都是这么生存的！再严厉的法律法规，资本的嗜血性总能笑到最后，结局总是如此！

这也是现今，GMP推行下的困境！药监局与老板，都心知肚明！再加上地方政府追求的GDP、就业率、社会稳定等等因素，总在时不时的维护着资本的利益。

资本，带着种种光环，与人的生命质量，总在进行着隐形的博弈。

再说，推行GMP，历来都是把企业的生产负责人、质量负责人、企业负责人进行着监管，尤其是前面两类人，夹在磨心中间来回碾压，身心疲惫，出力不讨好。

因为，生存的钞票是老板所发，不听从老板指示或者暗示，生存就存在危机，丧失生存的时候，也会铤而走险的，所以，只能跟着老板混。

面对GMP的检查、培训、学习，乃至于飞检，这帮人能应付就应付，能糊弄就糊弄。没办法，在目前的社会状况下，谁也不能轻易得罪衣食父母啊。

所以，数据造假、工艺造假、材料造假……须知，他们也是被逼的，他们也知道造好药，做好人。

其实，最底层的操作者，包括生产和质量负责人，都是制药企业中的最底层，也就是小喽啰，真正的敢于破坏乃至于对抗法律法规的，才是上层的大鳄。

所以，最近浏览网站，一会儿看见某省GMP飞检，查获了多少问题，收回了多少GMP证书……，有用吗？只是，感觉药监局很忙，很尽职尽守。

然，并非卵用！再整改，再发放，再查收，再整改……周而复始，不绝于此而已。

二战，美国为了确保降落伞质量，让企业老板挂一个降落伞在身上，使其从飞机上往下跳的举动，尚未实施就解决了质量问题。

中国的药品监管质量，为什么不来点硬货呢？药监局的培训，为什么不硬性通知老板参加与考核，否则不发放证书等雷霆手段呢？

假如，出现任何药品质量问题，一律关停厂房，重者老板服刑甚至付出生命代价，估计，药监局的人员就会轻松很多。

刑，不上大夫，所以才显示出“王子犯法与庶民同罪”的可贵。

直接追究药企老板的责任（不管是民事或刑事的），比任何GMP监管都管用。