2019年4月12日,
达石药业(广东)有限公司
(以下简称达石药业)与
澳斯康生物科技有限公司
(以下简称澳斯康生物)
在澳斯康生物就一创新蛋白药物CMC相关合作达成协议,出席签约仪式的有达石药业董事长王春河博士,澳斯康生物总裁/董事
长罗顺博士,达石药业执行副总裁林以均博士,澳斯康生物总经理徐菲博士, 澳斯康生物全球工艺开发副总裁Louis Chueng先生,澳斯康生物全球运营副总裁 Appachu Kodira先生,澳斯康生物研发总监马佑磊博士等, 澳斯康生物全球销售总监Julie Roden女士等。
此次达石药业与澳斯康生物的合作是继2018年首个ADC药物项目合作后的第二次全方位一站式的合作,此次合作内容包括培养基、上下游及制剂工艺开发、工艺放大、检测方法的全面建立、确认及验证、IND申报批次生产及检验放行、以及中美临床申报相关工作。
“澳斯康致力于生产全球老百姓都用得到,用得起的高端生物药。
”澳斯康生物总裁罗顺博士表示,“我们整合产业资源,除了CDMO业务之外,澳斯康旗下的健顺生物为客户开发生产无血清细胞培养基及相关技术产品,公司产品和技术服务填补了中国无血清细胞培养基的工业化技术空白,主要应用于治疗性大分子药物、人用疫苗、兽用疫苗以及细胞治疗等市场。
同时我们整合一次性生物制药装备及相关耗材,以创新服务全球生物医药产业,提高生产效率,降低生产成本。
”达石药业总经理王春河博士对此次合作充满了信心,并表示相信通过达石药业和澳斯康的全方位战略合作,达石药业项目的产业化之路将会更加顺畅并高效推进,从而推出全球老百姓能够用得起的、更安全、更有效的肿瘤治疗生物药!
关于
达石药业
达石药业(广东)有限公司位于广东省中山市翠亨新区,是一家致力于研发创新型抗体药物为核心业务的高科技公司。公司吸引了一批国内外优秀的生物医药方面专家,并已拥有噬菌体展示、杂交瘤、
双特异性抗体和ADC分子等
药物技术平台。达石药业专注于肿瘤、免疫和镇痛等领域,立志于打造出具有自主知识产权的抗体药物研发管道线,并通过国内外项目合作、转让和药品销售来实现社会与经济效益的双统一。
关于澳斯康
澳斯康生物制药(海门)有限公司由美籍华人,国家“千人计划”引进人才罗顺博士及其创始团队于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立,公司创立至今获得了包括当地政府和多家投资机构在政策以及资金上的大力支持,于2019年初宣布完成超3亿元人民币的A轮融资。澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务CMC Biomanufacturing,可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品的制备,协助注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化制定服务。澳斯康拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平相当的CDO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。