产品刚上市，首席执行官被罢免

近日，生物技术公司Invivyd宣布其首席执行官Dave Hering离职，公司董事会已经任命Jeremy Gowler为临时首席执行官，立即生效，同时董事会正在寻找永久首席执行官。

Invivyd是一家开发新冠预防单抗药物的生物技术公司。

这已经是Invivyd近几年内第二次更换首席执行官了，2022年，Dave Hering接替了原来首席执行官Tillman Gerngross的位置。

2024年3月，公司单抗PEMGARDA（VYD222）获得FDA紧急使用授权（EUA），用于预防中度至重度免疫功能低下的成人和青少年的新型冠状病毒肺炎。然而，产品刚上市，公司董事会就宣布CEO换人。

Invivyd原来的名字叫做Adagio Therapeutics。2020年，全球新冠疫情爆发，Adagio在Tillman Gerngross 博士的领导下崭露头角，直接应对COVID大流行。

公司最初将其抗SARS-CoV-2抗体作为应对新变种出现的答案，认为其靶向高度保守的表位将确保即使在病毒进化时也能有效。

然而奥密克戎变种的出现，给了Adagio当头一棒。公司抗体ADG20 (adintrevimab)对变种病毒的中和活性差强人意，公司对该药物的未来感到悲观。

2022年年初，其他体外研究证明该抗体实际上对变体仍然有效，Adagio重新燃起希望，但是2022年2月Gerngross离开了公司，Adagio处在了生死边缘。Dave Hering接手公司后决定重张旗鼓，重新关注早期候选药物。2022年9月，Adagio Therapeutics改名为Invivyd，Invivyd是为了表达“更好地预防和治疗传染性病毒疾病，超越人类免疫系统的极限，创造新的抗体的愿望”。

Invivyd专有的INVYMAB™平台将最先进的病毒监测和预测建模与先进的抗体工程相结合，能够快速、连续生成新的单抗，以应对不断变异的新冠变种。

PEMGARDA是根据Invivyd的研究性单抗adintrevimab设计而成，靶向SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域（RBD），从而抑制病毒附着在宿主细胞上与人类ACE2受体的结合。其在预防新冠的全球2/3期临床试验中提供了临床疗效证据。根据美国疾病控制与预防中心数据，PEMGARDA已在假型病毒样颗粒和真实病毒中和试验中证明了对主要SARS-CoV-2变体的体外中和活性，包括JN.1，这是目前美国的主要变体。

今年3月，PEMGARDA注射液（4500mg）获得FDA授权紧急使用，用于成年和青少年（12岁以上，体重至少40公斤）的新冠暴露前预防，这些人群因某些医疗状况或接受某些免疫抑制药物治疗而出现中度至重度免疫功能低下，并且不太可能对新冠疫苗接种产生足够的免疫反应。接受者目前不应感染SARS-CoV-2或最近已知接触过SARS-CoV-2感染者。

据统计，在全球范围内，免疫力低下的人群达数百万，仅在美国估计就有800万人，这类人群可能对COVID-19疫苗接种没有充分的反应，增加了他们患COVID-19而出现严重后果的风险。

Invivyd的2023年财报显示，截止2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2.006亿美元。根据目前的运营计划，不包括PEMGARDA销售的预期现金收款，Invivyd预计其现有的现金和现金等价物总额能够支持公司运营到2024年第四季度。

2023年公司研发费用为1.636亿美元，2022年为1.836亿美元。研发成本下降的原因是人员成本的减少，以及2022年进行的adintrevimab临床试验在2023年结束。

2023年度，公司净亏损为1.986亿美元，2022年为2.413亿美元，亏损缩小。

4月4日，公司发布的2024年业绩指引显示，EMGARDA已在美国上市，Invivyd预计EMGARD2今年将会带来1.5亿至2亿美元的净收入。基于预期的净产品收入和对运营费用的持续优化，预计2024年底，公司将拥有至少5500万美元的现金和现金等价物。

此外，Invivyd还宣布，将基于INVYMAB™平台开发下一款候选药物VYD2311。2024年1月，VYD2311被提名作为候选药物，这是一种针对近期SARS-CoV-2谱系（如BA.2.86和JN.1）的中和效力而优化的单抗。Invivyd预计VYD2311将成为其进入临床开发的下一个候选药物。公司将继续与FDA合作，旨在建立一个简化的开发途径，其能够最有效地利用INVYMAB平台方法，连续生成新的或改进的单抗，以跟上SARS-CoV-2病毒进化的步伐。

但是仅在公布了2024年业绩指引后不到十天之内，Invivyd就宣布了更换首席执行官。

产品刚刚上市，Invivyd就急着更换首席执行官，可能是因为对其新冠预防单抗并不是很有自信。在新冠产品厂商都在垂死挣扎、八仙过海各显神通的大环境下，Invivyd单凭新冠预防单抗，并不能成为其活下去的底气。