12月18日，国家药品监督管理局官网显示： 数坤科技非门控钙化积分辅助评估软件（CaScoreDoc）正式获批NMPA三类医疗器械注册证。 之前数坤科技的冠脉CTA AI和CT-FFR AI产品都已获得NMPA三类证，此次非门控钙化积分AI产品获证，印证了数坤“数字心”产品家族不断壮大继续实现行业引领。

我国有近1500万冠心病患者， 冠心病已成为成年人猝死的主要原因之一。 有数据显示：高达80%的成人心源性猝死是冠心病所引起的。冠心病的基本病理改变是冠状动脉粥样硬化，其重要标志和早期征象是冠状动脉钙化。因此，CT钙化积分检查作为冠状动脉钙化检出的重要手段，近些年越来越受欢迎，成为医疗机构进行冠心病早筛的首选。

但是，传统CT钙化积分对设备和人员要求都很高：

• 需要64排以上CT

• 需要外接心电门控设备

• 扫描时间长，需要专业心血管医师操作

• 人工识别+自动计算

这就导致很多基层医疗机构和体检机构无法实现CT钙化积分的筛查。

数坤科技独创了基于胸部CT的人工智能非门控钙化积分软件，它能够准确测算非门控胸部CT平扫的钙化积分，并在准确性评价中与门控钙化积分展现出良好的一致性。除此之外，数坤科技的非门控钙化积分，通过数坤原创AI技术，可自动识别定位冠状动脉的钙化区域，并自动计算Agatston积分，这项创新技术使得冠心病早期筛查评估中的准确性得到极大的提高。

与传统CT钙化积分相比，数坤独创的非门控钙化积分：

• 零成本即可安装

• 16排CT即可完成钙化积分检查

• 无需外接心电门控设备

• 与传统钙化积分分类一致性高达92%

• AI技术对冠脉钙化病灶自动检出和分割、自动识别标记和计算、自动完成结构化报告

• 对技师水平没有依赖，全流程AI自动完成

• 准确性高，大幅提升医疗机构接诊人数，为医疗机构带来收益

目前为止，数坤科技“数字心”产品家族所包含的冠脉CTA、CT-FFR、非门控钙化积分以及多模态医疗大模型已经可以为医疗机构提供端到端的“心脏专病解决方案”， 覆盖从体检筛查、医院门诊、影像检查、治疗住院以及居家健康管理等全周期生命健康管理所涉及的所有场景。

“数字心”产品家族目前也已经获得三张国家药品监督管理局颁发的NMPA三类证、欧盟MDR CE认证、英国UKCA认证和日本PMDA认证。“数字心”产品家族极大提升影像检查、临床诊断和治疗的效率和准确性，以AI重塑医生日常工作流，引领心脏诊疗智能化的效率革命。

在未来，数坤科技将持续技术创新和引领，不断壮大“数字心”产品家族，以更智慧化自动化的AI产品造福医疗机构和广大患者。

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