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非基因非病毒!诺康得基于糖化学工程的CD22靶向NK细胞治疗完成首例患者给药丨医麦猛爆料

医麦客  · 公众号  ·  · 2021-04-30 07:20

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2021年4月30日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 厦门诺康得生物科技有限公司宣布其与天津市第一中心医院合作发起的“ 糖工程NK细胞治疗CD22阳性血液恶性肿瘤 临床研究成功完成首例患者给药 。该案由血液科赵明峰主任领军,近日完成首例患者给药并展现出良好安全性。


CECT技术平台的全球独立知识产权由诺康得拥有,该平台首先针对CD22阳性B细胞淋巴瘤患者,采集患者自体或脐带血来源的NK细胞,使用专利的化学分子进行孵育改造, 制备出靶向CD22的特异的NK细胞,即可回输给患者。


Chemical engineered cell therapy-NK CECT-NK )作用原理


CECT相较于主流的CAR-T技术,无需制备质粒和包装病毒,无需感染效应免疫细胞,在CMC及成本控制上具有极大的优势。加上NK细胞来源广泛,可批量制备,与CAR-T的个体化治疗模式相比,更驱近“货架型”的药品。


近来NK细胞领域受到业界关注,然而由于NK细胞转染难度高,CAR-NK依究在CMC及成药领域面临诸多挑战。CECT技术通过简单的将化合物与细胞孵育即可获得,并且具有近100%的修饰效率,因此在产业化领域拥有可观的预期。


该技术的基础研究在前期动物实验展现出良好的效果,并作为封面文章发表于2020年美国化学会志(ACS)系列的旗舰期刊《ACS Central Science》上(IF=12.8)。


《ACS Central Science》 发表文章


诺康得总部位于厦门,是国内首家专注于糖化学生物学知识应用及细胞治疗领域的生物科技公司,致力于「糖化学工程法制备的免疫细胞疗法」的临床探讨和商业化开发。

诺康得坚持对糖化学生物学的研究,认为糖在所有生物大分子中极具重要性,却由于缺乏合适的研究工具和手段而被忽视。糖以及糖基化修饰是一种古老的免疫机制,并且伴随着生物演化呈现出更为复杂的形态,目前的研究仅仅只是揭开了这个领域小小的一角。透过深刻理解糖与免疫之间的关系,开发相应的免疫调控手段,将为肿瘤治疗提供一类新的工具。

公司研发管线


在CECT技术平台首个临床研究首例患者传来令人振奋的消息同时,诺康得正初步设计以年产能2万人份的规模筹建生产基地,并积极推动IND申报工作。

基于对糖化学生物学的研究基础, 诺康得进行了一系列的开发,丰富的研发管线除了既有的糖编辑NK细胞外,还包含间充质干细胞、大分子抗体、细胞功能性囊泡及生物材料等类型,应用范围亦涵盖医学美容到肿瘤治疗领域。在各类NK细胞平台中,ACC-NK(Antibody-Cell Conjugated NK)平台可实现多种靶点治疗,预期在实体瘤领域具有广范的应用空间,目前研发状态成熟即将开展临床研究。







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