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制剂规格相同但包装规格不同，可以共用说明书吗?

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-06-10 01:17

正文

来源：CFDI

标题：制剂规格相同但包装规格不同，可以共用说明书吗? 2017-05-23

咨询内容： 我公司某一制剂产品制剂规格相同（0.2g）有袋装，有盒装，有瓶装3种包装规格，在说明书中的包装规格项下将三种包装规格都写上。外包装时，三种包装规格用的是同样的说明书。

回复： 说明书应与批件所附相同。

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