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制剂规格相同但包装规格不同,可以共用说明书吗?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-06-10 01:17

正文

来源:CFDI


标题:制剂规格相同但包装规格不同,可以共用说明书吗? 2017-05-23


咨询内容:我公司某一制剂产品制剂规格相同(0.2g)有袋装,有盒装,有瓶装3种包装规格,在说明书中的包装规格项下将三种包装规格都写上。外包装时,三种包装规格用的是同样的说明书。


回复:说明书应与批件所附相同。