擅自改变生产工艺处方，1药企被收回GMP

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Dana 整理

今日，总局发布一则飞行检查通告，安徽一企业违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，已要求当地药监局收回该企业相关《药品GMP证书》，监督企业召回相关产品，对企业涉嫌违法违规生产的行为进一步调查处理。

主要问题有：

1. 擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量 ；

2. 物料管理混乱， 帐、物、卡不一致 ；（ 原辅料分类账、批生产记录与财务发票、财务成本核算清单的数量不一致。 ）

3. 检验数据存在数据可靠性问题；

4. 批生产记录不真实

5. 
   

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