因诺纬克生物个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV临床研究正式启动

细胞与基因治疗领域 · 公众号 · · 2024-08-06 08:36

正文

由因诺纬克生物科技（杭州）有限公司（以下简称“因诺纬克生物”）支持，贵州医科大学附属医院肿瘤科卢冰教授和苏胜发教授作为主要研究者发起的“个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV治疗实体瘤探索性临床研究（方案编号：InnoPCV-001）”启动会近日在贵州医科大学附属医院临床研究中心二楼会议室顺利召开。会议由贵州医科大学附属医院陈腾祥副院长、卢冰教授、苏胜发教授、药物临床试验机构何艳处长、因诺纬克生物创始人兼CEO张弛、因诺纬克生物医学副总监张涛博士、临床项目经理任雯、临床前开发副总监汤滢博士及研究中心和运营团队的相关人员出席。

会议伊始，陈腾祥副院长和卢冰教授分别致开场辞。陈院长强调了该研究的重要意义，并指出研究团队必须严格遵循GCP规范，全面落实临床工作流程。院方将全力支持并配合研究者推进项目，期待取得优秀成果。卢冰教授表示，全科室对本研究高度重视，后续研究将与苏胜发教授共同带领肿瘤科研究团队，全力保障试验质量，实现研究目标。

因诺纬克生物张涛博士随后详细介绍了InnoPCV肿瘤疫苗的作用机制、制备流程及临床试验方案。临床项目经理任雯则讲解了安全性事件的报告流程以及中心实验室和药品管理流程。在接下来的讨论环节，参会专家就试验方案、受试者筛选、生物标志物检测以及临床操作中的关键问题进行了深入讨论，提出了宝贵建议和要求。

最后，因诺纬克生物创始人兼CEO张弛对研究团队和院方给予的大力支持表示感谢，期待在各方通力合作下，本研究能够圆满完成，取得良好的安全性和疗效结果。

本次启动会的成功召开，为后续研究工作的科学规范实施奠定了坚实基础。因诺纬克生物将继续与贵州医科大学附属医院紧密合作，共同推进个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗的临床研发，致力于为肿瘤患者带来更安全有效的治疗选择。

InnoPCV-001研究

InnoPCV-001是一项开放性、前瞻性、探索性临床研究，旨在评价个性化新抗原mRNA疫苗InnoPCV联合PD-1单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性，研究分为剂量递增Ia阶段和剂量扩展Ib阶段。

关于InnoPCV

因诺纬克生物自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV是一款靶向特异性肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗。通过对患者肿瘤组织和正常细胞进行深度测序，并将测序结果通过因诺纬克生物独有的生物信息预测系统InnoBINF进行分析，筛选出患者特异性的肿瘤新抗原，针对每个受试者设计其独有的、最高可编码50个新抗原的mRNA序列，然后将mRNA序列包封在因诺纬克生物自主研发的纳米脂质体（LNP）中，制备成个性化肿瘤新抗原mRNA-LNP疫苗。该疫苗在因诺纬克生物杭州cGMP基地生产。

E.N.D