2017年11月17日医疗晨报（语音版）

综合医讯

1. 10 月， CMDE办理状态变更为「在审批」的有14个，其中有国产器械（包括国产试剂）3个，进口器械（包括国产试剂）11 个。办理状态变更为「在审评」的有342个。其中有国产器械（包括国产试剂）116个，进口器械（包括国产试剂）226个。(CFDA)

2. 11 月13日，国家食品药品监督管理总局器审中心与浙江省食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新浙江服务站”。鼓励产业创新的重要举措，对构建科学、规范、高效的医疗器械审评审批管理体系具有重要的探索性意义。（CMDE）

3. 11 月15日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》，针对中医诊所备案管理的细节问题进行了明确规定，并于2017年12月1日起施行。新政在业内人士看来，给中医诊所开设“特殊通道”，将使举办中医诊所更加顺畅。（健康界）

4. 11 月15日，保监会公布《健康保险管理办法（征求意见稿）》）。这是在2006年颁布健康险管理办法后，时隔11年，相关部门再次启动对健康保险监管办法的修订。《征求意见稿》规定了疾病保险、医疗保险、护理保险产品的等待期不得超过半年，并新增了关于“健康管理服务与医保合作”的相关规定。《征求意见稿》鼓励保险公司与医疗机构、基本医保部门等实现信息互联和数据共享。（央视新闻网）

5. 11 月14日，上海市卫计委发布《进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。其表示，要各医疗机构精简药品目录，建立重点药品监控目录。上海市经历了央视“回扣门”之后，一直处于对医药商业贿赂可能存在的环节上进行强力整顿的状态，今年以来屡屡发文，打出了一波“组合拳”，全面封杀医药商业贿赂。（E药经理人）

6. 11 月15日，国家卫计委发布关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。养老机构内部已经设置相应医疗机构的，需向当地卫生计生行政部门备案。材料齐全的养老机构，10个工作日内即可发放《医疗机构执业许可证》 。（国家卫计委）