AVEIR：雅培完成全球首台无导线左束支区域起搏（LBBAP）手术 | 开创新历史

MedTF · 公众号 · · 2024-12-22 22:15

正文

雅培宣布其无导线起搏器 AVEIR CSP 成功完成了全球首台无导线左束支区域起搏（LBBAP）手术。这些手术标志着首次将无导线起搏器植入左束支区域，这是心脏电传导系统的关键部分，旨在模仿心脏的自然跳动，为心律比正常慢的人提供了一种新的潜在治疗选择。

PI评价

“虽然传导系统起搏和无导线起搏对许多患者都有明显的好处，但到目前为止，它们一直是单独的选择。AVEIR CSP无导线起搏器的研究首次评估了一种直接针对左束支区域的开创性方法，结合了传导系统和无导线起搏技术的优势。”

--- Devi Nair St. Bernards Medical Center

高管评价

“将我们经过验证的无导线起搏器技术引入左束分支区域，很有可能成为心脏护理领域的又一个变革时刻。通过不断创新我们的起搏方法，雅培正在彻底改变对数百万心律缓慢或不规则的人的护理。”

---Randel Woodgrift 雅培心律管理业务高级副总裁

左束支区域起搏（Left Bundle Branch Pacing, LBBAP）是一种新兴的心脏起搏技术，主要用于治疗伴有左束支阻滞（LBBB）的慢性心力衰竭患者。左束支区域起搏是指通过起搏装置在室间隔的左侧心内膜下区域进行起搏，以恢复左心室的生理性同步收缩。

目前左束支区域起搏主要适用于以下几类患者：

传统心脏同步治疗（CRT）适应症患者，但由于各种原因导致左心室导线植入失败；
窦性心律或心房颤动患者，经过标准抗心力衰竭药物优化治疗后，NYHA心功能分级仍≥Ⅱ级，合并左束支阻滞、QRS间期≥130ms、左心室射血分数（LVEF）≤35%。
常规双心室起搏后CRT无反应的患者；

左束支区域起搏（LBBAP）手术在临床具有其独特优势：

良好的心室再同步效果，可以显著改善心功能。
高成功率和低且稳定的起搏阈值。
较低的并发症发生率。
能够减轻右心室起搏带来的心力衰竭症状或新发心房颤动等风险。

同样左束支区域起搏（LBBAP）手术也存在一些不足：例如间隔面拧入困难、无法实现夺获传导束或纠正LBBB、CRT同步性改善不足或反应性不佳、导线脱落、感染等。

而无导线 AVEIR 有可能解决部分传统起搏器带来左束支区域起搏（LBBAP）手术不足，不仅发挥传统左束支区域起搏（LBBAP ）手术优势而且还能带来无导线优势，让这些患者得到更好治疗。

AVEIR DR

AVEIR DR 是一种由两个无导线起搏器联合使用的技术。两个无导线的起搏器的体积比7号电池还要小，可以通过微创介入手术分别植入到患者的右心房和右心室的心肌。

AVEIR DR 的两款无导线起搏器通过 i2i 通信技术实现相互联系，从而使两个无导线起搏器同步或协调的心脏起搏。

AVEIR DR 的两个无导线起搏器可以先植入其中一个无导线起搏器，当患者需要将右心房和右心室同步起搏时，可以在植入另外一个无需起搏器。

AVEIR DR 的两个无导线起搏器设计结构类似于雅培已上市的无线起搏器 AVEIR VR 。都是由螺旋固定部件（Active fixation helix）、头部电极（Tip Electrode）、电池（Battery）、全套固定部件（Docking/Retrieval Mechansim）等部件组成。