专栏名称: 同写意
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写意会讯|扎实做好仿制药一致性评价中的质量研究

同写意  · 公众号  ·  · 2017-05-22 17:28

正文

同写意论坛第61期活动



北京

6.30-7.1


扎实做好仿制药一致性评价 中的质量研究

仿制药一致性评价是一场只能赢不能输的战役!质量研究是整个一致性评价战役中药学研究的主要内容,涉及正确的方法基础和大量的数据测定,在各药企热火朝天地开展一致性评价药学研究的当下,正确建立质量研究方法,规范性地进行溶出试验操作,科学评估溶出曲线的比对异常重要,“千里之堤、毁于蚁穴”,试验设计和试验执行中任何细枝末节都不能马虎,一个分析数据和溶出数据的错误可能导致全盘皆输。

本次活动邀请拥有三十年药检所工作经验,深受同写意学员喜爱的三位药典委委员,就如何做好一致性评价中的质量研究工作做两天实战培训。不仅精选课程内容,更邀请授课老师们集体备课,反复研讨,抓住痛点,讲深讲透,互不重叠。


为助力一致性评价工作顺利开展,帮助从事分析工作的年轻人成长进步,本次活动注册价格比往期 下调了



主  办

同写意新药英才俱乐部

承  办

北京梓潭管理咨询有限公司

地 点

华尔顿爱华国际中心



演讲嘉宾


周立春

北京市药检所所长助理


药品检验一线工作三十余年,曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。





姜雄平

中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所主任药师


第八、九、十届国家药典委员会委员、中国仪器仪表学会分析仪器分会副理事长、中国药学会药物分析专业委员会委员、《中国药学杂志》编委、《药物分析》杂志编委、《中国药事》杂志编委、《解放军药学学报》编委



余立


在药品检验一线工作30多年,曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第八、九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。





活动日程

1


6

30

09 : 00-17:30

药物分析方法的建立与验证


周立春

北京市药检所所长助理







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