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产业速递 | Amber:新型“理想”液体栓塞剂

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-11-18 08:00

正文

液体栓塞技术已经成为治疗外周血管异常、出血、动脉瘤、假性动脉瘤、II 型内漏、静脉曲张、门静脉、富血管肿瘤重要手段。目前已上市的液体栓塞剂也很多,例如乙醇、NBCA、Lipiodol和Onyx等等。但是这些液体栓塞剂存在各种不足,并非理想中的液体栓塞剂。


理想液体栓塞剂需要具备以下几个要求:

  • 可控的粘度

  • 易于制备

  • 体内具有优异稳定性和耐用性

  • 优异生物相容性

  • 可靠固化速度和强度

  • X射线下可显影


除了以上几点外,理想液体栓塞剂还应该易于使用,尽量减少非靶向栓塞,并具有可重复和可控的穿透深度。这些方面也是已上市的液体栓塞存在最大挑战。


为此iVascular开发一款尽可能满足理想液体栓塞剂的新型栓塞剂----Amber。目前Amber已经开启临床研究,并在最近完成首例临床入组。



PI评价


“OPAL临床研究可能是改变液体栓塞方式的第一步。我们所有能够测试Amber的人都同意,除了其在渗透和可视化方面的优异性能外,它还将提高这种治疗的安全性。”

---Fernando Gómez  Hospital La Fe


Amber


Amber是一种栓塞液体,由生物相容性、不透射线的共聚物组成,以DMSO作为有机溶剂配制,用于外周血管栓塞。



Amber核心成分是一种碘化聚丙烯酸酯,该聚丙烯酸酯是由具有碘基团的生物相容性聚合物。Amber中的碘化聚丙烯酸酯一遇到血液,就能快速固化,形成阻碍血液流动的“栓子”,从而策底堵塞血管。


正式由于Amber采用碘化的聚合物,从而使Amber具有其它液体栓塞剂无法拥有的优势。


相比于NBCA和Onyx,无需在术中还需要通过特殊设备使栓塞剂与钽粉混合均匀(大部分情况下无法混合均匀)。Amber能够是手术变得更为流畅。


另外Amber在X射线下显影非常清晰,且没有伪影。能够在注射时实时可见栓塞剂流向何处。


Amber具有多种配方,可以用于各种外周栓塞手术。


Amber体外研究


在动物试验研究中,Amber与Onyx相比展现出优势。


  • 在栓塞过程或研究期间没有发生不良事件;

  • 血管造影性能证实,与Onyx相比,Amber在穿透性 (P =0 .007)、导管卡压 (P = 0.007)、碎裂 (P = 0.007)、血管闭塞 (P = 0.038) 、血管痉挛(P =0 .038)和后续血管闭塞(P =0.038)方面具有显着的积极作用。

  • 通过血管造影未发现用Amber处理的器官中没有血管再通,而Onyx则出现2个样本血管再通


iVascular


iVascular是一家创新医疗器械公司,旨在开发治疗血管系统疾病的创新医疗器械和疗法,并通过赋予技术和创新的价值成为血管领域的标杆。




作者简介


任振俶


任振俶,MedTF公众号编辑,CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年,致力于传播国内外最新医疗器械技术,至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。







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