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泉州首张口腔种植修复行业第三类医疗器械注册证正式落地
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国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件
网红医生被封，多家短视频开始限制医疗内容！
5月27日，抖音官方透露的信息表示，百万粉丝网红医生“陶某”在多平台发布手术室场景的视频称：一位病人与朋友喝酒、唱歌、泡澡后突发脑血管爆裂，经抢救仍未脱离危险。视频引发大量网友关注。平台“无底线博流量”治理专项团队研判发现，陶某在过往视频中曾透露自己为安徽某整形机构医生，按常理不太可能参与此类急救，该视频高度疑似虚假摆拍。经当地卫健部门和网信部门调查，确定陶某发布内容系造假，平台决定对其账号“老陶说真话”“我最勇敢”无限期封禁。
抖音称，创作者通过剧情演绎方式创作、发布虚构内容时，需在显著位置或以显著形式明确标注相关视频系演绎，文案包括但不限于“虚构演绎，仅供娱乐”等。抖音此次提出的新审核机制，虽然没有直接针对医疗健康视频，但事实上，近两年来，抖音确实不止一次强化监管，向医疗短视频动刀。并且，除抖音，微信视频、小红书等短媒体平台也都向医疗健康内容“重拳出击”
广州发布《规划》，
牙科床位数超1600张
近日，为落实《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》《医疗机构设置规划指导原则（2021—2025年）》《广东省医疗卫生服务体系“十四五”规划》等政策文件，进一步优化医疗卫生资源配置，广州市人民政府办公厅印发了《广州市医疗卫生设施布局规划（2021—2035年）》（以下简称《规划》）。
《规划》内容包括广州市医疗卫生资源总体情况，规划目标及总体空间结构，市域医疗卫生设施布局策略，各区医疗卫生设施规划，以及保障措施。同时对医疗卫生设施的布局提出了明确要求，强调均衡布局，优质资源覆盖，上下衔接，促进分级诊疗格局形成，调整结构，优化健康服务体系供给，医防融合，以及强化公共卫生应急体系建设等原则。
在口腔医疗卫生设施层面，《规划》提到了16家公立口腔医疗机构，并指出通过状保留、扩建、易址新建、规划新增等方式，到2025年口腔床位数将超过1600张。
天津一口腔医院关门被维权 法人已被控制
近日，天津市南开区某口腔医院被曝因拖欠医生工资，医生集体离职，医院关门停业。
患者称：“从员工口中得知卫健委对接群里有将近 500 名患者，未进群但未完成治疗的患者可能多达 2000 多人，涉案金额上千万级别。该口腔医院法人提出解决办法，让我们自己垫钱去新机构治疗并留发票，说会给患者交代。现在法人每天在群里汇报跟各方沟通情况，但就是没有进展。卫健委每天汇报在监督，解决措施就是发了一个无红头、无公章的公告。”
天津市南开区卫健委回应：“目前已控制该口腔医院法人，正在要求法人筹款（赔偿）。”
云南老牙医被控非法行医从十年改判两年多
6月2日，记者从家属处获悉，因有新的证据，被控非法行医获刑10年的赵某某近日被云南省红河州中院改判有期徒刑2年零11个月。
赵某某是云南省金平县人，1942年出生。1992年10月，金平县卫生局为他颁发了“个体医务人员开业执照”。同月，金平县卫生局下发了“关于批准个体开业行医的通知”，批准赵某某行医。
2020年2月18日，李某到赵某某的诊所看病，赵某某帮李某拔完牙齿后，并对李某进行输液。后李某被拔牙齿的地方疼痛不止，被家属带至蒙自市（县级市）某医院住院治疗，李某于2020年2月24日死亡。
2021年7月，一审法院判决：被告人赵某某犯非法行医罪，判处有期徒刑十年，并处罚金人民币10000元；后续家属申请抗诉，红河州检察院受理后，委托昆明医科大学司法鉴定中心对李某的死亡责任进行了司法鉴定。
鉴定意见称，赵某某和蒙自市某医院应共同承担主要责任，建议过错参与度为90%左右。其中，蒙自市某医院应承担主要责任，建议过错参与度为60%左右，赵某某应承担次要责任，建议过错参与度为40%左右。
近日，红河州中院判决如下：撤销该院及金平县法院之前作出的裁定（判决）；被告人赵某某犯非法行医罪，判处有期徒刑二年零十一个月，并处罚金人民币5000元。改判后，赵某某将于今年6月12日左右出狱。
近日，重庆医科大学附属口腔医院的医疗团队在数字化设计、数字化制造、虚拟手术推演及种植机器人的辅助下，成功为一名颌骨肿瘤患者实施了颌骨与种植体支持的牙列同日重建术
为确保手术安全，专家团队通过数字化设计与制造，以及虚拟手术推演，制定了手术方案，结合以往经验，决定为患者实施机器人辅助手术。由于该手术流程复杂，且对下颌重建精度要求极高，医院调集骨干专家参与了这台手术。最终，经过近7个小时的通力协作，手术顺利完成。
近日，南昌大学附属口腔医院专家团队成功为一位101岁高龄的老人实施了口腔手术，且术后恢复良好。
对如此高龄的患者，手术无疑是挑战医学的“禁区”。高龄患者身体机能衰退，且常伴有多种基础疾病，手术难度大，风险高。为了确保手术安全，决定采取多学科联合诊疗模式，由口腔颌面外二科科主任习伟宏、麻醉科主任医师漆志民和朱志农医生等专家组成的团队，经过深入的学科讨论和评估，为徐女士制定了周密的手术方案和应急预案。
术后，徐女士的身体恢复情况良好，口腔肿痛等情况完全消退。医生后期还将为徐女士做一副假牙，以恢复其咬合功能。
泉州某口腔医疗有限公司被罚款1.16万元
2024年6月4日消息，泉州德化县某口腔医疗有限公司因违反了《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的相关规定，被泉州市生态环境局罚款1.16万元。
据公告内容，泉州德化县某口腔医疗有限公司违反了规定，无许可证从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。因此，泉州市生态环境局依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五十二条第一项和《福建省生态环境行政处罚自由裁量基准(试行)》的相关规定，考虑到该公司违法行为的构成要素、违法情节、违法程度等因素，最终裁定罚款1.16万元。
该口腔医疗有限公司违反了《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五条和第十五条的规定，构成了无许可证生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的违规行为。对此，泉州市生态环境局已依法处以1.16万元的罚款，并责它限期改正。
卓正医疗赴港IPO，毛利率仅为个位数
招股书显示，2021年-2023年（“报告期”），卓正医疗实体医疗服务就诊次均费用分别为1033元、1014元、1048元，作为比较，国家卫健委数据显示，2021年、2022年，全国医院次均门诊费用分别为329.2元、342.7元。
然而，即便收费更高，增收的渠道更多，卓正医疗报告期内也仍未盈利。
2021年-2023年，卓正医疗分别实现营业收入4.17亿元、4.73亿元、6.90亿元；净利润分别为-2.51亿元、-2.22亿元、-3.53亿元。去除可转换可赎回优先股的公允价值亏损及以股份为基础的薪酬开支等影响后的经调整净亏损（非国际财务报告准则计量）分别为-1.02亿元、-1.23亿元、-4357.4万元。
医院及诊所等实体医疗服务仍为其主要收入来源，报告期内分别占总收入的89.1%、83.0%、85.8%。
然而报告期内实体医疗服务毛利率分别仅为8.9%、2.1%、15.2%，导致卓正医疗各期的毛利率分别为11.9%、9.3%、19.3%。。
泉州首张口腔种植修复行业第三类医疗器械注册证正式落地
近日，泉州市超维医疗科技有限公司研发的新产品——个性化基台及螺钉，获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证。这标志着泉州市首张、福建省第二张口腔种植定制式义齿修复行业第三类医疗器械注册证正式落地泉州，填补了泉州地区在口腔医疗高端定制生产领域的空白。
据悉，我国医疗器械风险等级共分为三类，其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械，对其安全性、有效性必须严格控制。个性化基台及螺钉的获批，是泉州生物医药产业蓬勃发展的缩影。近年来，泉州市市场监管局以营商环境优化为抓手，大力推进龙头引育、创新服务等措施，不断为产业注入新活力。我市先后引进了肿瘤先进粒子治疗设备、医用同位素等高新技术项目，有力推动了生物医药产业的健康快速发展。
国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件
31日，国家药监局通报芜湖健合医疗器械有限公司未经许可在拼多多商城销售第三类医疗器械等5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批）。
国家药监局提示，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
一、芜湖某医疗器械有限公司未经许可在拼多多商城销售第三类医疗器械
二、泸州某商贸有限公司未经许可在美团平台销售第三类医疗器械
三、徐州某医药连锁有限公司食品城店在饿了么平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门
四、重庆某商贸有限责任公司在美团平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人
五、山东某医药有限公司在京东商城销售医疗器械未展示医疗器械注册证，且未按要求整改
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