|
专栏名称: 药物临床试验网
| 临床试验公共平台：传播临床试验行业资讯、专家观点、行业知识、市场趋势、政策导向。为推动中国临床试验水平而奋斗！ |
目录
相关文章推荐
正文
请到「今天看啥」查看全文
一
组织单位
主办单位:中国民族卫生协会
承办单位:中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会
执行单位:北京市青华中培医学技术研究所
二
培训时间
2025年4月19日-20日（线上会议）
三
培训对象
高等院校、科研院所、研发企业等、各级医疗机构营养科和从事临床试验的负责人及相关研究人员，临床营养科专家及临床医生、伦理委员会成员、胃肠外科及相关科室人员、保健食品、特医食品生产研发企业的质量、研发、生产、法规负责人。高等院校、科研机构从事特医食品、健康食品研究人员、机构伦理审查委员会主任委员、副主任委员、委员、伦理秘书及相关人员;相关科研管理人员、各临床试验机构及拟申报临床试验机构管理人员、研究者、研究护士、CRC、CRO;制药、器械企业、药物、器研究机构的临床试验申办者和临床研究相关人员;各临床试验实施机构从事疫苗临床试验及质量管理相关工作人员;临床试验实施机构伦理委员会相关人员;
四
培训内容
2025年4月19日（上午）
时间： 08:30- 10:30 （ 盛艾娟 首都医科大学附属 北京佑安医院 伦理办主任 ）
-
《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》（2025年第22号）解读与落实策略
-
如何高效的主持召开伦理审查会议并提高伦理审查效率及案例分析
时间： 10:30-11:30 （ 王大为江苏省中西医结合医院）
-
药物临床试验机构建设、备案及案例分析
2025年4月19日（下午）
时间： 14:00-15:00 （ 李姝雅 首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心主任 ）
-
医疗器械临床试验的质量管理与质量评价及案例分析
时间 ： 15:00-16:00（ 张海洪北京大学）
-
注册类药物/器械临床试验伦理审查法律法规及案例分析
时间： 16:00-17:00 （ 程金莲首都医科大学附属北京中医医院 ）
-
药物/医疗器械临床试验机构检查常见问题分析及案例分析
时间： 17:00-18:00 （ 孙瑞华研究员、北京中医药大学教授，硕士生导师 ）
-
临床试验研究者必备的能力与要求 及案例分析
2025年4月20日（上午）
时间： 09:00-11:00 （ 杜广清 首都医科大学附属北京康复医院康复药学中心 ）
-
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》政策文件解读
-
特殊医学用途配方食品规范化应用及临床研究注意事项及案例分析
时间 ： 11:00-12:00（ 马丽萍 北京航天中心医院机构办主任 ）
-
I期/BE病房建设与管理策略及案例分析
2025年4月20日（下午）
时间： 14:00- 15:00（蒋辉 福建医科大学附属漳州市医院）
-
临床诊疗与新技术准入伦理审查要点及案例分析
时间： 15:00-16:00（杨莉 首都医科大学附属 天坛医院主任药师）
-
特医食品检验方案、临床试验及管理体系的规范及案例分析
时间： 16:00-17:00（ 赵淑华 北京大学肿瘤医院、国家药品审核查验中心检查员）
-
优秀的CRA/CRC必须掌握的临床技能及知识及案例分析
时间： 17:00-18:00（陆麒 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任 ）
-
不同类型伦理审查的跟踪审查实施要点解读及案例分析
会议部分主讲专家
五
授课老师介绍
盛艾娟
首都医科大学附属 北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会、首任主任委员；参编专著：《伦理委员会制度与操作规程》（第四版，副主编）《伦理审查体系认证标准与审核指南》、 学术贡献： 参编专著：《伦理委员会制度与操作规程》（ 第四版，副主编）等。
王大为
江苏省中西医结合医院； 药学博士，主任药师/副研究员，硕士研究生导师，从事临床药理和药代动力学研究。中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量管理专业委员会副主任委员（国家一级学会）、中国中医药信息学会临床研究分会理事、中华中医药学会中药临床药理分会委员、中国医药创新促进会药物临床研究专委会委员、中国研究型医院学会药物经济学专业委员会委员等；科技处副主任/机构办公室主任/Ⅰ期临床试验研究室负责人。发表学术论文30余篇，其中SCI十余篇，承担各类科研项目十余项。担任国家药监局GCP核查专家、江苏省药监局GCP核查专家。
李姝雅
首 都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心主任，I 期临床研究室负责人； 神经病学博士，主任医师，副教授，硕士研究生导师，，中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量管理专业委员会副主任委员，中国医药创新促进会药物临床试验专业委员会委员，北京市神经外科研究所实验动物福利伦理委员会青年专家。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查员，北京市医疗器械审评检查中心咨询专家。主持国自然青年项目一项，担任 1 项国际多中心临床试验 Steering Committee 成员。
张海洪
北京大学受试者保护体系办公室主任、伦理学博士 ；北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理。
程金莲
首都医科大学附属北京中医医院 GCP 办公室主任 、 HRPP 办公室 主任； 负责医院药物器械临床试验管理及医院 HRPP 体系建设和认证。国家药监局临床试验现场 核查专家、会审专家，国家中药品种保护审评专家，世中联中医药研究伦理审查体系认证 ( CAP 认证）审核员，中华中医药协会标准化委员会评审专家，科技部评审专家。 世中联临床疗效评价专委会常务理事。牵头发布团体标准3项。
孙瑞华
原中日友好医院临床研究数据与项目管理平台副主任。北京中医药大学教授，硕士生导师。 中国医药质量管理协会副秘书长、临床研究质量与评价专业委员会副主委兼秘书长；世界中医药学会联合会常务理事、临床科研统计学会会长；北京医学会临床流行病学和循证医学分会常务委员等。NMPA审核查验中心检查员、临床研究数据核查专家；NMPA药品审评中心统计学审评专家；NMPA医疗器械审评中心统计学审评专家；“中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）”审核员等。
杜广清
首都医科大学附属北京康复医院康复药学中心、主任药师、法学硕士、首医大及北工商硕导、副教授 ASHP认证的美国药物治疗师(MTM)及培训师资；国家科学技术奖励评审及国际合作项目管理评审专家‘’主要社会任职：北京整合医学学会副会长、北京药师协会理事、中国康复医疗机构联盟康复药学专委会主任委员、中国医药教育协会理事/中国医药教育协会高警示药品管理专委会主委/慢病管理防治工程专委会副主委、中国康复医学会药学与康复专委会副主委。
马丽萍
北京航天中心医院机构办主任； 临床医学、药理学专业。现任北京航天中心医院机构办主任，主要从事临床试验机构管理和研究工作，完成400余项1-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作。
蒋辉
福建医科大学附属漳州市医院； 医学伦理委员会委员兼秘书、辅助生殖伦理委员会委员、产前诊断伦理委员会委员、器官捐 献伦理委员会副主任委员； 社会任职：福建省医学会伦理分会常务委员、湖北阳明心理研究院特聘研究员、中华中医药 学会药理分会常务委员兼青年委员等；《医学与哲学》杂志编委、《中国医学伦理学》杂志 青年编委会副主任委员等；专注于医学伦理与医院管理领域的研究与实践。
杨莉
首都医科大学附属北京天坛医院药学部副主任，副主任药师，副教授，神内临床药师； 中国医药教育协会全科医学发展促进工作委员会副主任委员；中国医药新闻信息协会老年健康服务专业委员会副主任委员；北京药师协会药品使用管理专业委员会主任委员；中国药师协会罕见病用药工作委员会委员。
赵淑华
北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室质控员 、 国家药品审核查验中心检查员； 北京肿瘤医院伦理委员会会委员，有丰富的临床试验质量管理和临床试验现场检查经验，致力于探索临床试验质量管理新模式的建立和应用。
陆麒
上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任； 担任世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“ 医学伦理青年人才奖。
六
培训形式
授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。
七
收费标准
培训费用280元/人， 超过5人200元/人 ， 请参会人员于 2025年4月19日 前 长按 扫描二维码下载报名回执单 ， 发送邮箱：[email protected] 进行报名 。 详情见会议通知。
1、培训费:
线上:280元/人，超过5人200元/人
本次会议结束后7-15日内可发放药物/医疗器械/特医食品GCP纸质版培训证书。
2、汇款信息
名称:中国民族卫生协会
开户行:招商银行北京分行营业部
账号:860188209810001
备注:汇款请注明2025年药物/医疗器械/特医食品GCP高级培训班
长按扫描二维码下载报名回执单
八
会议考核和证书
学员需全程参与所有课程的学习，经考核合格者在7-15个工作日内将获得由中国民族卫生协会颁发的伦理/药物/医疗器械/特医食品GCP培训证书，本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国民族卫生协会医院创新管理工作委员会官网查询
九
报名方法及注意事项
请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到报名邮箱。报到通知在开班前七天发给报名学员;
十
联系方式
会议联系人电话
贾主任：13488887543（微信同号）
会议联系人
贾主任： 13488887543 （微信同号）
长按二维码添加微信咨询
请到「今天看啥」查看全文
推荐文章
|
|
MacTalk · Touch Bar 的诱惑 8 年前 |
|
电影铺子 · 那些年我们追过的男神 竟都被她“染指”了 8 年前 |
|
穿衣搭配女王 · 经典实穿好内搭，你穿也漂亮！ 8 年前 |
|
教育百师通 · 超实用！年底大扫除太累人?这些让你省一半事！ 8 年前 |
|
深夜发媸 · 明星照妖镜 | 谢娜回应离婚传闻：老娘删个微博而已 7 年前 |