【医药】步入通用名药物新时代，拥抱千亿增量市场

—— 田加强，联系人：刘泽序

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去品牌化趋势确立，步入通用名药物新时代。 根据目前进展，首批通过仿制药一致性评价的品种有望于2018Q1产生。但获批上市只是第一步，能否兑现业绩需要综合考虑招标等多方因素。不过从更长周期的视角看，我们认为有一个趋势正逐渐清晰：随着一致性评价的完成，叠加未来将以通用名制定医保支付标准，在临床用药领域我国的化学仿制药将逐渐去品牌化，步入通用名药物新时代。

他山之石：医保支付模式深刻影响美日通用名药物发展。 美国通用名药品处方占比已超过80%，而2013年时日本仅有34%（2005年仅17%）。虽然两国都推动了上市后药品质量的再评价，但以商业保险为主导的美国较以社会保险为主导的日本在通用名药物和原研药之间设置了更大的自费金额差距，医保支付方式的差别是决定两国通用名药物发展迥异的重要原因。

量：进口替代加速，拥抱千亿增量市场。 我国临床用药结构中创新药的处方和金额占比较低，过期原研药占比较高（预计60%左右）。在这种现状下,一致性评价将使通用名药物与原研药质量和疗效等效，类似于日本的等比例医保支付模式将逐步被按通用名的等额支付代替，过期原研药占比下降是必然趋势，在疗效不变的情况下通用名药物的进口替代将为医保节省大量资金，也为未来创新药的发展腾出了空间。我们预计通用名药物占临床用化药市场比例将从现在的43%逐步提升至60%，迎来1300亿增量市场。

价：品牌溢价逐步消失，药价进入长期下行通道。 短期内，通过一致性评价的品种在招标定价的政策红利、竞争格局优化下降价压力将减小，价格有望保持稳定。但长期看，未来医疗机构可以（部分）留存采购价格低于医保支付标准的差额利润，议价积极性大幅增强，叠加一致性评价后产品疗效和质量趋向一致，品牌溢价率将逐步消失，价格将进入螺旋下降通道，企业的盈利空间有被压缩的可能，行业集中度预计将不断上升。

风险因素。 政策执行力度不达预期；药品招标降价风险。

投资策略。 在我国化学仿制药行业去品牌化的长周期中，其量和价两个维度都将发生深刻变革，也将涌现大量结构性机遇，维持行业“强于大市”评级。量的角度：进口替代速度加快，综合考虑进口替代空间、价格敏感度和业绩弹性，重点推荐乐普医疗、通化东宝、长春高新，关注信立泰等；同时海外制剂转报国内有望弯道超车，建议关注华海药业等。价的角度：药价进入长期下行通道，重点推荐具有规模优势、不断有新产品上市的制药龙头恒瑞医药、复星医药等，以及高壁垒仿制药企恩华药业（精麻类药物），建议关注丽珠集团（微球缓控释技术）等。此外，通用名药物时代的机遇也惠及了产业链上的“卖水者”，建议关注药用辅料龙头山河药辅和CRO行业龙头泰格医药。