创新‖中国又一创新产品获准上市，全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品

2017年5月16日，国家局发布消息显示，由 苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”，2017年5月3日经国家食品药品监督管理总局批准上市。这是中国首个原创的并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品

该产品由自膨胀介入瓣膜、经心尖介入器、瓣膜装载件组成，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为不适合进行外科手术的自体主动脉瓣病变患者，包括主动脉瓣狭窄患者、主动脉瓣关闭不全患者。

该产品在无需心脏快速起搏的情况下自动定位植入位点，用于主动脉瓣关闭不全患者的治疗属于国内首创。该产品的上市将为患有主动脉瓣狭窄患者和主动脉瓣关闭不全患者带来了显著的临床获益。

以下批件通知：

“苏州杰成医疗科技有限公司” 是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，研发团队由心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是创新型“精准定位心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产