专栏名称: 广东药监
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广东140个药品列入第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单→

广东药监  · 公众号  · 广东 药品  · 2025-02-25 13:16

主要观点总结

国家药监局公布了第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单,共包含415种药品,其中广东有106种药品入选。广东省药品监管局积极组织持有人参与该项工作,已有部分药品完成说明书变更备案并投放市场。同时,粤港澳大湾区有3款1类创新药获批上市。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布

包含415种药品,其中广东有106种药品入选。

关键观点2: 广东省药品监管局积极组织持有人参与试点工作

已有27家持有人的258个药品纳入国家试点品种目录,117个试点药品已完成说明书变更备案,60个附有适老化及无障碍版本药品说明书的药品已投放市场。

关键观点3: 粤港澳大湾区3款1类创新药获批上市

这是该地区在医药领域的又一重要进展。


正文

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近日,国家药监局公布 药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批) ,共包含415种药品,其中, 106种药品(140个批准文号)来自广东 (名单见文末)


2023年10月,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。前三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单共包含1128种药品,分别于2023年12月、2024年4月、2024年9月发布。


广东作为试点省份,省药品监管局迅速行动,积极组织药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)参与该项工作。截至目前,广东省 27家持有人 258个药品 纳入国家试点品种目录, 117个试点药品已完成药品说明书变更备案,60个附有适老化及无障碍版本药品说明书的药品已投放市场



广东入选第四批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单的药品名单


(点击查看大图)




END

素材来源:国家药品监督管理局,

广东省药品监督管理局

办公室、 行政许可处

编辑整理:广东药监

转载请注明以上信息


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开门红!粤港澳大湾区3款1类创新药获批上市

02

喜报!广东省药监局又双叒叕被表扬啦!







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