2017年8月3日--8月4日在南京市举办“临床监查员(CRA)基本技能培训”。2天理论+实战，赠送半年资深导师远程带教+有问必答。
成功报名的学员凭课程编号自培训当日起可享受我公司培训部资深导师为期半年的远程带教+有问必答活动，对于疑难问题，将由我公司培训部资深顾问提供有效解决方案。
学员可通过培训公共邮箱或公共微信提出问题，我公司承诺3个工作日内针对学员提出的问题给予有效提案，帮助学员解决实际工作中遇到的问题。
临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
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2017-8-3
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1.
临床试验的法规概述
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GCP
理论与实践如何结合
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临床试验重要节点的法规解析
2.
临床试验重要资料讲解
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把控方案重要条例
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研究者手册不简单
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受试者相关文件的重要性
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试验总文件和研究者文件管理
3.
中心选择访视工作要点
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中心选择流程和要点解析
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机构立项流程和加快进度质量方法
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伦理流程和加快进度质量方法
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协议流程和如何快速沟通协议策略
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研究者会议注意事项
4.
中心启动访视工作要点
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中心启动前准备工作
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如何召开一场成功的启动会
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启动会前中心资料和文件
的确认
5.
优秀的
CRA
成长之路
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监查员职业素养和工作技巧
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如何与
CRO/site/SMO
有效沟通
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优秀
CRA
关注点
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职业规划剖析
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2017-8-4
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6.
中心监查工作要点
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如何做好监查前的准备工作
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原始数据核查和文件管理
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HIS
核查当前面临的困难和解决方案
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方案违反汇报管理
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AE/SAE
监查要点
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如何高效解答
CRF
质疑
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监查报告与问题反馈解决
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提高入组进度和质量
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研究产品管理与监查
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提高监查效率的工具
7.
中心关闭访视工作要点
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中心关闭难点分析
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注意事项和应对策略
8.
QC/
稽查
/
自查
/
视察分析
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CRA
如何做好核查准备
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核查重在平时，而非临时突破
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