主要观点总结
衢州市局以'保安全、促发展、争一流'为目标，提升药品监管体系和监管能力现代化。搭建智慧管理系统推动药品检查数字化，完善产品追溯系统并成功防范风险隐患，创建‘四个一’模式以扩展救济险的覆盖面并推动药品救济赔付工作。同时，普及药械知识，传递监管动态，服务于社会大众。
关键观点总结
关键观点1: 扎实推进药品监管体系和监管能力现代化
衢州市局围绕'保安全、促发展、争一流'的目标，致力于提升药品监管体系和监管能力的现代化，保障群众用药安全。
关键观点2: 搭建智慧管理系统推动药品检查数字化
应用整合了检查员管理、检查任务调派等功能，推动药品检查工作全生命周期数字化，形成高效运行的管理机制。
关键观点3: 完善产品追溯系统并成功防范风险隐患
开发上线药械监管集成智管应用平台，实现产品全链追溯。针对角膜塑形镜经营企业增设基础数据库，实现生产、批发等全链条数据线上集成管控，成功防范化解风险隐患。
关键观点4: 创建‘四个一’模式以扩展救济险的覆盖面
通过组建专班队伍、设立专户基金等方式创建‘四个一’模式，以深入推进药品救济险赔付工作，并积极与药品生产经营企业等对接社会资本投保事项。
正文
2024年，衢州市局围绕“保安全、促发展、争一流”三大目标，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障群众用药安全，全市药品安全形势持续向好，药械化领域监管水平显著提升。
应用整合了检查员管理、检查任务调派、廉政提醒、检查结果反馈、知识学习五大功能，推动药品检查工作全生命周期数字化，形成高效运行的管理机制。系统上线以来，已完成71名市级检查员信息录入，线上调派检查任务21家次，上传法律法规、专家授课、典型案例等课件20余个。
开发上线“衢州市药械监管360°集成智管应用平台”，针对角膜塑形镜经营企业增设“企业档案”“处方信息”“进销存管理”三个基础数据库，实现生产、批发、零售、使用全链条数据线上集成管控。截至目前，已收集角膜塑形镜经营相关数据705条，涵盖8种角膜塑形镜相关三类医疗器械，成功防范化解风险隐患6起。
通过组建一支专班队伍、设立一个专户基金、打造一批专家智库、明确一套理赔流程的“四个一”模式，深入推进救济险赔付工作，在全面完成6个县域保险全覆盖的基础上，积极与药品生产经营企业、医疗机构等对接社会资本投保事项，2024年内，已完成1例药品严重不良反应案例的赔付程序。
来源 | 衢州市市场监管局
普及药械知识
传递监管动态
服务社会大众
保障用药安全
