培训通知：药品生产工艺变更研究及工艺变更验证实施

前言

提高药品生产工艺变更过程中的变更管理水平是药品生命周期变更管理中需要重点关注的问题，而药品研制和生产各环节的关系紧密，生产工艺的变更可能对药品的安全性、有效性和质量可控性带来全面的影响,为了帮助企业按照监管部门批准的生产工艺组织生产，进一步提高和强化药品生产工艺持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，使药品申报工艺与生产工艺一致性更好的结合，了解补充申请实施过程中遇到的疑点、难点问题，切实保障药品的质量。做好自查以及生产工艺核查等相关工作。

这里小编为大家推荐一个会议，能够解决您的疑问！！！

制药生产企业从事研发、注册相关人员，以及GMP管理、QA、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理等相关人员。

1、会议组织

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

协办单位：全国医药技术市场协会

支持媒体：E药研发 药智网 GMP办公室 咸达数据 有机合成    药研  药渡 医药经济报 医药地理    贝壳社   化学加  化学与医药  汇聚南药  健康时报  科研圈   生物探索  生物制药小编   新浪医药   新药研发动态  特医食品研发前沿动态

2、时间地点

时 间：2018年8月9 -11日  （9日全天报到）

地 点：上海

3、大会日程

讲师介绍

主讲人：丁老师：资深专家、CFDA高研院及本协会特邀授课讲师,ISPE会员，熟悉欧美制药质量法规，近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验近，亲自参加过多次FDA 认证、WHO认证、TGA认证和CEP认证。大量接触第一线的实际问题，都具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验,能给学员提供最佳实践的问题解答。目前任职龙头医药集团高管，主抓合规及核查、飞检工作。

主讲人：刘老师资深专家，曾任职于外资企业高管；近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。SFDA高研院以及本协会特聘授课讲师，多次参加国家、省市对生物制品注册及生产体系核查工作。

4、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。 团体报名可享受优惠价

5、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要研发、GMP等专题内训和指导，请与会务组联系

6、联系方式

联系人：张伟

手机/微信：18201571093