康诺亚IL-4R单抗特应性皮炎IIb期研究成功

研究结果显示，本次CM310 IIb 期临床研究，各剂量组主要关键终点均完全达标。在治疗16周时，高剂量组达到EASI-75的受试者百分比为73.1%，低剂量组为70.6%，皆显著优于安慰剂组的18.2%，P值均<0.0001。

在研究者总体评估（IGA）指标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组在治疗16周时达到IGA为0或1分（IGA 0/1，即皮损完全清除或基本清除）的受试者百分比分别为34.6%、32.4%和9.1%，两个剂量组皆显著优于安慰剂组，P值分别为0.023和0.033； 高剂量组、低剂量组和安慰剂组在治疗16周时IGA评分较基线下降≥2分的受试者百分比分别为53.8%、61.8%和9.1%，两个剂量组皆显著优于安慰剂组，P值均<0.0001。

两个剂量组在其他疗效相关指标如EASI-90、EASI-50、瘙痒数字评估量表（NRS）、特应性皮炎累及的体表面积（BSA）、皮肤病生活质量指数（DLQI）均在第16周观察到显著优于安慰剂组的效果。

同时，本次研究还观察到CM310有良好的安全性特征。 高剂量组、低剂量组和安慰剂组的治疗期间与研究药物相关的治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为20.0%、12.5%和12.5%，均为1或2级。

基于上述IIb期临床数据，康诺亚将迅速推进CM310的III期临床试验，进一步评估CM310在解决AD患者未满足的治疗需求方面的作用。康诺亚同时也 在推动CM310在其它适应症中的临床研究，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘。