近日(10月17日),默沙东公司表示,其试验性抗体疗法clesrovimab在降低婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染方面表现出60.4%的有效性。与安慰剂相比,该药物使RSV相关住院率降低了84.2%。
clesrovimab疗效的展现也标志着默沙东正式加入RSV预防赛道,长效抗体,疫苗,不同类型治疗方式的加入让这一赛道逐渐成为大厂角逐的必争之地。
FDA在去年批准了阿斯利康和赛诺菲面向婴幼儿的长效抗体Beyfortus,而仅仅去年下半年就卖出了了5.9亿美元,而这还是在这两家制药巨头对于Beyfortus商业化准备不足(医保准入问题需要花费长时间的无用程序)的情况下做到的,可以预计今年下半年的流行季来临后,销售额很可能会出现更大提升。
不过目前占据疫苗市场大头的GSK和Beyfortus的市场并没有太多冲突,RSV患者易感人群是婴幼儿和老人,GSK的疫苗只针对老年人市场,因此虽然目前GSK制霸了老年人市场,但和Beyfortus并没有太多冲突,未来也不太可能会和假如上市的clesrovimab发生冲突。
不过单纯从GSK 2023年全年15.5亿美元的销售额还是能看出——即便缺失了婴幼儿市场,空白的老年人市场仍然相当可观。
而辉瑞的Abrysvo则不同,虽然疗效上可能不及GSK,但是采取的是多市场战略,在涉及老年人市场的同时,这款疫苗还是一款母婴疫苗,实际上可能会对Beyfortus的销售额造成阻碍。去年销量也非常惊艳,达到了8.9亿美元。
Moderna虽然成功推动mRNA RSV疫苗上市,但商业化准备显然不足,上市的进度缓慢让这家公司错过了今年冬季——目前药房订单大多花落GSK和辉瑞。
Moderna曾计划对mRNA-1345(即mResvia)进行针对2岁以下婴儿的血清阴性临床试验,但这一计划并未进一步推进至更高级别的临床研究阶段。相反,Moderna在今年9月的最新战略更新中还宣布,将停止对mRNA-1345的某些早期项目,包括针对婴儿的临床开发计划,以优化产品组合和成本效率。
RSV疫苗:首年上市大卖24亿美元