专栏名称: 医疗装备杂志

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江苏省药监局发布一则医疗器械产品二级召回信息

医疗装备杂志 · 公众号 · · 2024-08-26 18:45

主要观点总结

江苏省药监局官网更新了通用电气医疗系统（中国）有限公司的医疗器械产品主动召回信息。原因是患者呼吸回路可能因用户错误连接到麻醉机的辅助共用气体出口（ACGO）端口而存在潜在问题。此次召回级别为二级，涉及产品的详细信息已在《医疗器械召回事件报告表》中公布。

关键观点总结

关键观点1: 召回主体信息

通用电气医疗系统（中国）有限公司进行了医疗器械产品的主动召回。

关键观点2: 召回原因

患者呼吸回路可能因用户错误连接到麻醉机的辅助共用气体出口（ACGO）端口而存在潜在问题。

关键观点3: 召回级别

此次召回级别为二级。

关键观点4: 涉及产品的详细信息

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息已在《医疗器械召回事件报告表》中公布。

正文

8月26日，江苏省药监局官网更新了一则医疗器械产品主动召回信息。信息显示：通用电气医疗系统（中国）有限公司发现，如果患者呼吸回路被用户错误地连接到麻醉机（详见下表）的辅助共用气体出口（ACGO）端口，可能存在潜在问题。因此，对该产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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