整理丨郑华菊
来源丨"医学界"微信号
近年来，医改政策频出，受到影响的除了医院和医生护士，还包括国内外的制药企业。在层出不穷的医改新政中，有哪些会对制药企业产生深远影响？将会产生何种影响？药企又该如何应对呢？5月31日，《医学界》专访麦肯锡全球董事合伙人、中国医疗卫生咨询业务联席负责人周高波，试图找到这些问题的答案。
麦肯锡全球董事合伙人、中国医疗卫生咨询业务联系负责人周高波
近些年医改新政策层出不穷，但周高波认为，对企业产生深远影响的，主要是围绕政府在医疗体系方面三个工作重点的相关政策：
第一提高医疗可获得性
周高波介绍，近年来政府大力推行分级诊疗，建设基层医疗体系，就是为了更合理利用医疗资源，鼓励病人去基层医疗机构获得医疗，让广大中小城市、农村的病人能在居住地附近便利地解决大多数医疗需求。
此外，还包括医保体系的建设，比如大病医保建设，医保目录更新，医保谈判等，“医保体系建立好了，能让老百姓获得更高质量、更有效的医疗服务，同时降低医疗费用的负担。”这些政策将会影响到医疗和医药市场的结构。
第二推动医疗创新
首先，国家食品与药品监督管理总局的对新药审批的一系列改革措施正如火如荼地开展，并将提高审批能力，缩短审批时间，有效推动中国医药创新水平。
其次，近两年对信息化、数字化、互联网、大数据的扶持，也预示着一个新时代的到来。政府在这方面的鼓励政策对于推动整个医疗生态系统的创新非常重要。
但周高波同时认为，前面这两类政策“都要花钱，还挺贵”，所以政府需要考虑建设“可持续发展的医疗体系”，特别是资金上的可持续性。
第三建立可持续发展医疗体系
包括医保层面的总额控制、支付标准体系的建设，支付方式改革、医院医药采购层面的GPO，以及零加成，医药分家在内的公立医院改革，还有流通领域的两票制等，“这些都是想把医疗支出控制好，让医疗体系有比较健康良好的发展。”
周高波还认为，仿制药一致性评价等相关政策，就其本质而言，一方面是为了让病人获得真正有效的、高质量的药品，同时也是为了对医药成本的控制。
周高波总结，上述三类政策，正在对医药市场的结构，竞争态势，以及整个医疗生态圈产生深远的影响，其结果也会影响企业在产品研发、生产运营、营销模式、政府事务，外部合作等方面的战略方向和具体策略，是企业尤其需要关注的。
周高波先生认为，中国的医药企业可
大致分为三类：
以生产销售仿制药为主的企业；
专注创新药研发但产品线较短的企业；
以及拥有众多专利过期药品同时注重研发创新药的企业（多为跨国药企）。
在政策影响下，不同药企在未来几年面临不同境遇。
1.以生产销售仿制药为主的企业机会与挑战并存
周高波认为，仿制药生产企业，将面临机遇和挑战并存的局面。
所谓挑战，
即企业赖以生存的产品须通过仿制药一致性评价。
这意味着除了要满足GMP标准，更要能持续、稳定地生产与参比制剂有同样质量和疗效的仿制品。这意味着企业需要全方位提高技术，运营，管理，能力，文化，并实现完整药品质量体系的建设。
所谓机遇，周高波认为，新政策将导致仿制药行业洗牌，市场份额在未来五至十年将发生巨大变化。
一批企业会被淘汰，而有远见且实现质量突破的企业将能抓住一致性评价的机遇而有机会成为未来的领军企业
2.创新药企业重大利好，但对能力的要求也不断提升
一方面，食药总局改革提高了审批效率，加速了新药上市速度，推动了创新原动力；
另一方面支付环境逐渐改善，最近人社部在与生产企业沟通意向后，确定了在2017年版国家药品目录中的44种拟谈判药品，可纳入2017国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。
“将来谈判会动态化，新药上市不久即有机会获得一定程度上的医保。”周高波总结，虽然还有不少方面可以改善，政府已经在通过多重途径支持创新药的上市和提高可获得性，新的政策环境也对企业的科研、临床、上市、准入等方面的能力提出了更高的要求。
3.跨国药企转型压力大
周高波认为，目前跨国药企80%~90%销售额都集中在专利过期药上。而接下来，这些药物在一致性评价政策下将受到来自仿制药的价格压力。
企业在这样的背景下一方面要找到高效的商业模式提升专利过期药的销售量，另一方面要利用有限的资源确保未来几年中一批将获批的创新药能成功上市。跨国药企正面临从专利过期药往创新药转型的时期，如何过渡，挑战不小。
