9月17日，波士顿科学宣布，已完成对Silk Road Medical的收购，总价值约11.8亿美元（约合人民币84亿元）。此次收购标志着波士顿科学在血管医疗领域的进一步扩张，通过每股27.50美元的现金价格，将这家位于美国加州的创新医疗器械公司纳入麾下。
Silk Road Medical以其在降低中风风险方面的创新技术而闻名，其核心产品——经颈动脉血运重建术（TCAR）技术，为颈动脉阻塞患者提供了一种新的治疗选择。该技术结合了外科手术的神经保护原理和微创血管内技术，通过ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System和ENROUTE Transcarotid Stent System两款核心产品，为患者提供了更为安全有效的治疗方案。临床研究显示，与颈动脉内膜剥脱术（CEA）和经股颈动脉支架植入术（TFCAS）相比，TCAR技术在术后脑梗塞和心肌梗塞的发生率上显著降低，显示出其在安全性和有效性方面的优势。这一突破性技术不仅为患者带来了新的希望，也为波士顿科学在心血管领域的持续增长注入了新的动力。此次收购是波士顿科学今年以来的第二笔“十亿美元级收购”。此前，波士顿科学以37亿美元收购了治疗泌尿和肠道功能障碍的设备制造商Axonics。此外，波士顿科学还从贝朗医疗手中收购了两款吻合口漏解决方案产品，进一步丰富了其产品线。本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！湖北省发改委近日印发《湖北省推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，目标是到2027年使全省卫生健康领域的设备投入规模增长超过25%。
该方案将通过配置数字化病理切片扫描仪等先进设备，以及推广智慧化病理服务建设，来实现病理服务的全流程数字化和精准化。同时，方案还鼓励医院更新换代老旧医疗设备，如引入高端放疗设备和手术机器人，以提升疑难危重症的诊疗能力。此外，湖北省的方案还着重于县域医疗设备的提质升级，计划为县级医疗机构配置新一代核磁共振和CT等关键医疗设备，确保到2026年实现三级医院全覆盖。这将有助于提升县级医院的服务水平，更好地发挥其在县域医疗服务中的龙头作用。资金方面，湖北省将通过超长期国债、地方财政资金、地方政府专项债券等多种渠道筹措所需资金，确保医疗设备更新配置资金的足额到位。日前，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等多部门印发《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）》，将北京打造成为具有全球影响力的合成生物制造产业创新高地。
当前，基因编辑、基因测序等前沿生物技术加速突破，人工智能、大数据等新一代信息技术升级迭代，与全球产业变革形成历史性交汇，以合成生物技术为底层支撑的生物制造成为全球科技和产业竞争的制高点之一。北京合成生物制造产业发展具备原创研究实力突出、低碳转型需求旺盛、先行示范导向明确三重叠加优势，正处于导入期到成长期转换的关键阶段。《行动计划》提出，到2026年，北京合成生物制造的创新资源集聚力、产业创新策源力、示范应用引领力、区域辐射带动力全面提升，北京创新策源、津冀承接支撑、辐射带动全国的发展格局基本形成。3、《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项9月19日，国家药监局综合司公示了《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项计划。该计划依据《医疗器械标准管理办法》及工作管理规范制定，现面向公众征求意见。
近日，华科精准自主研发的X1000系列手术机器人获国家药监局批准上市，编号国械注准20243011733。该系统集脑外科定位、导航及脊柱外科定位功能于一身，适用于颅内疾病及脊柱外科手术。作为全能型国产手术机器人，X1000系列是华科精准二十余年研发成果。机器人通过全自动定位、触觉反馈及可视化导航，实现精准、微创的手术操作，为患者提供更安全、有效的治疗选择。据悉，华科精准目前已拥有包含神经外科手术机器人SR系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列，构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等全链条技术体系，为实现我国高端医疗器械的综合全面发展奠定了坚实的基础，并形成了多形态机器人相互协同、覆盖智能诊断及治疗等全手术过程的设备耗材一体化平台，同时也为中国神经外科脑疾病治疗带来国际领先的综合技术及产品解决方案。近日，无锡佳视诺德医疗科技有限公司（简称“佳视诺德”）研发的一次性使用玻切头已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，注册编号为国械注准20243161676。这是国内首款自主研制的国产化玻切头、也是全球第二个基础切速达到每分钟10000 次的双气路玻切头，其研发成功标志着中国在玻切手术医疗器械领域达到了国际先进水平，打破国内寡头垄断的局面。这款玻切头采用双气路驱动设计，切速最高可达每分钟10000次（CPM），兼容主要品牌的玻切机。它的高切速能够降低对视网膜的牵拉和扰动，减少手术并发症，提高手术的安全性。同时，双气路驱动提升了玻璃体切割效率和抽吸流速，从而提升了手术效率。近日，由贝康医疗自主研发的自动化超低温存储仪正式获批二类医疗器械注册证（苏械注准20242221830），该设备用于胚胎/卵子/精子的自动化存取和长期存储，最多可存3.3万管样本。设备具有温度/液位实时监控、自动补充液氮、自动存取样本和自动录入样本信息的功能，可与病历系统对接，实现样本存储的自动化、信息记录的智能化。此次获批包括BSG800A和BSG800C两个系列，BSG800A主要用于存储胚胎和卵子样本，BSG800C主要用于存储精液和组织样本。这将开启辅助生殖中心自动化存储的新起点，为患者胚胎/卵子/精子的存储提供更高效、智能和安全的硬件保障。近日，思埃然医疗在2023年近亿元的融资后，又完成亿元新一轮融资。本轮融资由博行资本领投，爱博清石、爱尔眼谷、弘晖基金、嘉乐资本跟投，老股东杏泽资本持续加码。本轮资金也将加快推进公司自主研发的首款超乳玻切产品线的研发，临床及注册工作。思埃然医疗成立于2022年7月，是一家集研发、生产、销售为一体的创新医疗器械企业，专注于为眼科提供精准智能化微创手术治疗方案。目前在研产品主要包括超乳玻切一体机及其配套耗材，数字化手术显微镜等高端眼科手术器械。2024年9月14日，麦得科科技宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与，华兴资本担任独家财务顾问。资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。麦得科科技专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案，凭借其雄厚的研发实力和卓越的管理团队，经过数十年的中美商业及研发经验积累，推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品，致力于成为全球高端眼科器械研发制造的领军企业。在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示，本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队，深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台，加速AI蛋白质技术的产业落地和商业化进程。“我们用AI设计超越自然进化的超级蛋白，并通过AI蛋白质基础设施建设，把蛋白质设计这一科学问题转变为‘可编程’、‘可预测’的工程问题。”近日，聚焦急危重症领域产品解决方案及急救设备的北京瑞新康达医疗科技有限公司（以下简称“RESCOND”）宣布完成由弘润创投独家投资的数千万元Pre-A轮融资。此轮融资的注入，将助力RESCOND进一步加大产品市场推广力度，并深化技术研发，为中国急危重症患者带来全球领先的救治技术与服务。对于获得本轮融资，RESCOND总经理张耀松表示：专注医疗细分领域除颤前沿技术的探索，是公司坚定不移的目标。非常感谢弘润基金对技术、产品及团队的认可，公司将一如既往跟踪国际前沿科学，立足解决危重心脏病临床痛点，真正让国产心肺复苏设备技术水平跟国际接轨。本轮融资将为瑞新康达注入新的活力，并加快可穿戴除颤器WCD的进展，公司将在专业领域继续深耕，将更多的全球领先的心肺复苏技术落地中国。
编辑：成林
