较真方法论要点：
1、 一种药物在实验室开发出来后，要先经历细胞实验、动物实验阶段。动物实验如果结果乐观的话，可以申请药物人体临床试验。药物人体临床试验分3期：第一期是为了监测药物可能存在的毒副作用；第二期试验是要检测药物的有效性；第三期试验需要更多的人来进一步验证药物有效，并且与现有的治疗措施作比较。客观的临床试验是要尽量做到大样本随机对照双盲试验。
2、 复方丹参滴丸（“复方”指几种不同类别的药物混合而成的制剂）完成了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床三期实验，但是FDA还没有公示具体的试验结果，复方丹参滴丸到底能不能获批还是未知数。
查证者：吕洛衿 | 东京大学医科博士
在网络上看到这样的一张照片，内容是：“神奇丹参闯世界。走向世界的丹参。目前，复方丹参滴丸已完成美国食品和药物管理局FDA的三期临床试验，结果即将揭晓。消息传来，立刻引起轰动，这意味着复方丹参滴丸有望成为中国第一个获得FDA通过的中成药”。
复方丹参滴丸申请FDA的临床试验，并完成了临床三期实验，这意味着什么？
一、先来了解一下什么是FDA批准进行的药物临床试验
一种药物，如何判断有没有效呢？
这个问题看起来很简单，很多读者会说：那还不简单，给病人吃，病情缓解了，不就是有效吗？
没那么简单。
我们来假设一下。如果一个人患病了，比如轻度感冒这样的病，不吃药不打针，过了几天自己就好了。而另一个人，也是一样的轻度感冒，吃了几片药，过了几天也好了。你能说这个药对感冒有效吗？
不一定，对吧？
因为你不知道这个病情得到缓解，到底是不治而愈，还是吃的药发挥作用了。
那怎么知道药物有没有效果呢？
找一群得同样病的人，一半不吃药，一半吃药，然后比较这两组人，如果吃药的人群普遍比不吃药的缓解得快或者好得彻底，那就可能是这个药物有效。
这是药物试验设计的关键条件之一：对照实验。
可是还有问题。
如果你做临床试验，吃药组的病人都是身强力壮的年轻人，而对照组不吃药组的病人全是年老体弱的人，结果吃药组好得快，你能说这一定是药物的作用吗？
显然不能。
那怎么解决呢？
分组时候不可以人为进行选择，而是随机地分组，尽量保证两组人群的特性尽可能一致，比如年龄分布，性别分布等等。
这就是药物临床试验的另一个要素：随机分组。
可是还是有问题。
你选择两个人做实验。随机分两组，一组一个人。吃药组的这个人好的快一些。你能说一定是药物的作用吗？
不一定对吧？没准这个人就是碰巧恢复地快一些。因为哪怕是普通的轻度感冒，每个人恢复的时间也不一样，有的人就是快一些，有的人就是慢一些。
那怎么解决这个问题？
最好的办法是把全世界所有患这个病的人都拉来做实验，一半对一半，随机对照，那样得出的结果才可信。一个两个赶巧了，几十万几百万人总不能都是碰巧吧。
但这不现实，做实验只能尽可能多地扩大参与人数。在经济和可操作的范围内，参与人群越多实验结果越准确。
这就是药物实验的第三个原则：大样本。
可是还是有一个问题。
我曾写过一篇文章：神奇的安慰剂效应。
