专栏名称: bioSeedin柏思荟

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CGT药物开发与商业化 | BDIC前瞻

bioSeedin柏思荟 · 公众号 · · 2024-06-23 17:30

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细胞与基因疗法（CGT）作为生物医药领域的前沿技术，正在迅速改变疾病治疗的格局。近年来，随着科学技术的进步，CGT产品的开发取得了显著进展，多个创新疗法相继获得监管批准并进入临床应用。例如，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中展现出卓越的疗效，基因编辑技术如CRISPR在遗传病治疗中也取得了突破。然而，尽管取得了这些令人瞩目的成就，CGT产品的开发仍面临诸多挑战。

首先，科学和技术层面的问题依然存在。 细胞和基因疗法涉及复杂的生物学机制 ，如何确保基因编辑的精准性和安全性是一个关键难题。此外， 递送技术 的优化也至关重要，以保证药物能准确开展功能。

在 临床和监管 方面，CGT产品的临床试验设计复杂，个体化治疗和小样本量等因素增加了试验的难度。监管审批过程也充满挑战，现有的监管框架可能不完全适用于这些创新疗法，需要与监管机构密切合作，确保产品的合规性和安全性。

最后， 商业化和市场推广 也是一大难题。CGT产品的高昂费用和复杂的治疗过程需要市场接受度的提升和患者教育的加强。同时，知识产权保护、支付和报销问题也需要妥善解决，以确保患者能够负担得起这些创新疗法。

细胞与基因疗法的发展前景广阔，但要实现其全面应用和普及，还需各方共同努力，克服科学、技术、生产、临床和市场等多方面的挑战。 2024BDIC CGT 药物开发与商业化 系列分论坛 将汇聚行业专家，深入探讨CGT产品开发的现状与问题，共同推动这一领域的持续创新和发展。

2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会

8月22-23日上海 重磅回归

1个主论坛 + 12个分论坛

预计参会企业 1000+ 家，参会观众 2500+ 人

壁报 50+ 项 1-on-1线下约见 500+ 次展商 50+ 个

聚焦生物药工程化经验、从立项到出海、生物药分析技术、CGT药物开发与商业化

同时配备 1-on-1Partnering 系统、壁报展示

为创始人、BD、投资人搭建合作“桥梁”

大会基本信息

主题： 探索·进化·共势 EXPLORE·DRIVES·FUTURE

时间： 2024年8月22-23日（周四/周五）

地点： 上海中庚聚龙酒店（闵行区闵虹路80号，近地铁1号线莲花路站）

主办方： bioSeedin柏思荟、ACROBiosystems

协办方： 上海市欧美同学会生物医药分会、深圳湾实验室科望医药百奥泰生物尧唐生物立迪生物

专题论坛 | CGT药物开发与商业化

论坛一：CGT的开发与展望

新一代CAR-T产品设计

CAR-T实体瘤研究进展

体内CAR-T的进展

TCR-T产品研究

非免疫细胞疗法

基因治疗产品设计

基因治疗产品临床进展

基因治疗产品底层技术

论坛二： CGT产品技术与平台

递送系统

基因编辑系统

质量分析系统

病毒载体

论坛三：CGT产品的临床与商业化

CAR-T产品商业化生产

基因治疗产品临床研究方法

CGT产品全球供应链保障

细胞治疗产品的商业化经验

基因治疗产品商业化

CGT产品从IIT到IND的转变

CGT产品临床研究监管要点

大会演讲申请

限时开放免费演讲申请，仅限药企。

欢迎有创新精神的生物药企业或者专家加入2024 BDIC：

(1) 靶点选择，分子设计，技术平台有独特的理念或者产品；

(2) 实验、工艺等实操环节有丰富经验的科学家与工程师；

(3) 新的疾病领域，新的临床设计方面有领先产品的企业关于未满足临床需求洞见。

申请时间： 即日起至6月20日

申请渠道： 发送BP和个人简介至[email protected]（邮件标题请注明：演讲申请）

大会议程

上届BDIC嘉宾

历届合作伙伴

合作联系

商务合作（展位、vendor演讲、卫星会等） ：陈先生19157878651 （同微信）

媒体合作： 丰女士 13335713260（同微信）

参会咨询： Amanda 15867156922（同微信）

往届年会回顾

做更好的自己，中国创新药！| 2023BDIC（一）

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